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1. 北京中医药大学文法系
2. 北京中医药大学循证医学中心 2003级英语专业(医学方向)
3. 北京市朝阳区北三环东路11号
4. ,100029
Published:2007
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[1]李迅,朱爽,熊淋宵,孙媛,余珍,魏欢,陈经纬,张嘉祺,李博,刘建平.对几种中医药期刊发表的中药临床试验中副反应报告的评价[J].中医杂志,2007(09):791-793.
对几种中医药期刊发表的中药临床试验中副反应报告的评价[J]. Journal of Traditional Chinese Medicine2007, (9): 791-793.
[1]李迅,朱爽,熊淋宵,孙媛,余珍,魏欢,陈经纬,张嘉祺,李博,刘建平.对几种中医药期刊发表的中药临床试验中副反应报告的评价[J].中医杂志,2007(09):791-793. DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2007.09.044.
对几种中医药期刊发表的中药临床试验中副反应报告的评价[J]. Journal of Traditional Chinese Medicine2007, (9): 791-793. DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2007.09.044.
目的对中药临床试验中副反应报告的情况进行评价
以期改进中药临床试验安全性的报告。方法手工检索《中医杂志》、《福建中医药》、《成都中医药大学学报》1980~2004年期间3个五年刊登的有关中药的随机对照试验和对照临床试验文章。对每篇临床试验文章的方法、结果和讨论部分分别提取相关的数据。结果15年间(跨度25年)3种期刊中药临床试验的文章中
分别只有40%(354/879篇)、38%(173/452篇)和33%(40/123篇)对副反应进行了报告
其质量和数量虽呈上升趋势
依然存在报告不充分、不规范的问题
所下结论证据不足。结论中药临床试验报告对安全性观察和报告重视不够
对规范报告副反应提出了相应建议。
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