The Preliminary Development of Syndrome Therapeutic Effect Evaluation Scale for Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease based on Clinical Survey

Jiansheng LI; Zhenzhen FENG; Yang XIE

doi:10.13288/j.11-2166/r.2022.13.009

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The Preliminary Development of Syndrome Therapeutic Effect Evaluation Scale for Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease based on Clinical Survey

更新时间：2022-06-24

- The Preliminary Development of Syndrome Therapeutic Effect Evaluation Scale for Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease based on Clinical Survey
- Journal of Traditional Chinese Medicine Vol. 63, Issue 13, Pages: 1235-1242(2022)
- 作者机构：
  
  1.河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心，河南省郑州市郑东新区金水东路156 号，450046
  2.河南中医药大学第一附属医院
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2022.13.009
  CLC：
- Received：17 August 2021，
  
  Revised：2022-05-24，
  
  Published：02 July 2022
- 稿件说明：
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李建生,冯贞贞,谢洋.基于临床调查的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表的初步形成[J].中医杂志,2022,63(13):1235-1242.

LI Jiansheng,FENG Zhenzhen,XIE Yang.The Preliminary Development of Syndrome Therapeutic Effect Evaluation Scale for Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease based on Clinical Survey[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(13):1235-1242.
李建生,冯贞贞,谢洋.基于临床调查的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表的初步形成[J].中医杂志,2022,63(13):1235-1242. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.13.009.

LI Jiansheng,FENG Zhenzhen,XIE Yang.The Preliminary Development of Syndrome Therapeutic Effect Evaluation Scale for Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease based on Clinical Survey[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(13):1235-1242. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.13.009.

摘要

目的

基于临床调查初步构建慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期证候疗效评价量表。

方法

制定COPD稳定期证候疗效评价临床调查表，对全国13家中医/中西医结合医院符合标准的COPD稳定期患者进行临床调查，调查内容包括患者基本信息、疾病评估、证候疗效评价（寒饮证、痰湿证、血瘀证、肺气虚证、脾气虚证、肾气虚证、肺阴虚证、肾阴虚证、肾阳虚证9个基础证候及相应78个条目）。采用项目反应理论区分度参数a及难度参数b分析条目，并以区分度参数a≥0.3且难度参数b介于［-4，4］同时呈单调递增趋势为条目入选标准；绘制各条目的条目特征曲线（ICC）及条目信息曲线（IIC）进行可视化展示；筛选条目并优化条目表达形式，初步构建COPD稳定期证候疗效评价量表。

结果

发放调查表580份，回收576份，有效568份，有效率98.6%。共调查患者2394例次，其中寒饮证73例次、痰湿证397例次、血瘀证200例次、肺气虚证855例次、脾气虚证265例次、肾气虚证262例次、肺阴虚证172例次、肾阴虚证81例次、肾阳虚证89例次。根据各证候条目区分度参数a及难度参数b，综合所有条目的ICC与IIC结果，删除寒饮证6个条目、痰湿证11个条目、血瘀证8个条目、肺气虚证7个条目、脾气虚证12个条目、肾气虚证14个条目、肺阴虚证5个条目、肾阴虚证9个条目、肾阳虚证7个条目；结合临床实际并进一步优化和转化条目表达方式，初步形成包含9个基础证候、46个条目的量表，各证候条目分布为寒饮证9个条目、痰湿证12个条目、血瘀证6个条目、肺气虚证10个条目、脾气虚证14个条目、肾气虚证13个条目、肺阴虚证9个条目、肾阴虚证8个条目、肾阳虚证9个条目。

结论

基于临床调查采用项目反应理论方法初步构建的COPD稳定期证候疗效评价量表共包含9个基础证候、46个条目，可为下一步条目赋权提供依据。

Abstract

Objective

To preliminarily form a syndrome therapeutic effect evaluation scale for stable chronic obstructive pulmonary disease （COPD） based on clinical survey.

Methods

Clinical survey among the stable COPD patients who met the inclusion criteria was conducted in 13 traditional Chinese medicine/ integrated medicine hospitals to collect data on basic information of patients， disease assessment， and therapeutic evaluation of nine basic syndromes （including cold rheum syndrome， phlegm-damp syndrome， blood stasis syndrome， lung

deficiency syndrome， spleen

deficiency syndrome， kidney

deficiency syndrome， lung

yin

deficiency syndrome， kidney

yin

deficiency syndrome， kidney

yang

deficiency syndrome） and corresponding 78 items. The discrimination parameter （a） and difficulty parameter （b） based on item response theory （IRT） model were used to analyze items， and a ≥0.3 with b = ［-4， 4］ were set as the chosen criteria of items. The item characteristic curve （ICC） and item information curve （IIC） were used to visualize the items. The items were selected， and the expression forms of items were optimized. Thus， syndrome therapeutic evaluation scale of stable COPD was preliminarily developed.

Results

Of the 580 questionnaires， 576 were responded and 568 were valid with a validity of 98.6%. A total of 2394 cases were investigated， including 73 cases of cold rheum syndrome， 397 cases of phlegm-damp syndrome， 200 cases of blood stasis syndrome， 855 cases of lung

deficiency syndrome， 265 cases of spleen deficiency syndrome， 262 cases of kidney

deficiency syndrome， 172 cases of lung

yin

deficiency syndrome， 81 cases of kidney

yin

deficiency syndrome， and 89 cases of kidney

yang

deficiency syndrome. According to discrimination parameter （a） and difficulty parameter （b） based on IRT model， as well as the ICC and IIC results， certain items were deleted including 6 items of cold rheum syndrome， 11 items of phlegm-damp syndrome， 8 items of blood stasis syndrome， 7 items oflung

deficiency syndrome， 12 items of spleen

deficiency syndrome， 14 items of kidney

deficiency syndrome， 5 items of lung

yin

deficiency syndrome， 9 items of kidney

yin

deficiency syndrome， and 7 items of kidney

yang

deficiency syndrome. The items and its expression were further optimized， and then the syndrome therapeutic evaluation scale of 9 basic syndromes and 46 items was developed， involving 9 items of cold rheum syndrome， 12 items of phlegm-damp syndrome， 6 items of blood stasis syndrome， 10 items of lung

deficiency syndrome，14 items of spleen

deficiency syndrome， 13 items of kidney

deficiency syndrome， 9 items of lung

yin

deficiency syndrome， 8 items of kidney

yin

deficiency syndrome， and 9 items of kidney

yang

deficiency syndrome.

Conclusion

The syndrome therapeutic effect evaluation scale for stable COPD has been preliminarily developed based on clinical survey and IRT model， which includes 9 basic syndromes and 46 items， and could be further explored by determining the item weight.

关键词

Keywords

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