Secondary Analysis of Randomized Controlled Trials of Acupuncture Therapy for Depression based on Data Rematch

Ruiting WANG; Lingjun CUI; Jianping LIU; Mei HAN; Yutong FEI; Huijuan CAO

doi:10.13288/j.11-2166/r.2022.16.008

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Secondary Analysis of Randomized Controlled Trials of Acupuncture Therapy for Depression based on Data Rematch

更新时间：2022-09-15

- Secondary Analysis of Randomized Controlled Trials of Acupuncture Therapy for Depression based on Data Rematch
  增强出版
- Journal of Traditional Chinese Medicine Vol. 63, Issue 16, Pages: 1538-1546(2022)
- 作者机构：
  
  1.北京中医药大学东直门医院，北京市东城区海运仓5号，100700
  2.北京中医药大学研究生院
  3.北京中医药大学国际循证中医药研究院
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2022.16.008
  CLC：
- Received：10 October 2021，
  
  Revised：2022-04-12，
  
  Published：17 August 2022
- 稿件说明：
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王瑞婷,崔灵珺,刘建平等.基于匹配重组的针刺治疗抑郁症随机对照试验的二次分析[J].中医杂志,2022,63(16):1538-1546.

WANG Ruiting,CUI Lingjun,LIU Jianping,et al.Secondary Analysis of Randomized Controlled Trials of Acupuncture Therapy for Depression based on Data Rematch[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(16):1538-1546.
王瑞婷,崔灵珺,刘建平等.基于匹配重组的针刺治疗抑郁症随机对照试验的二次分析[J].中医杂志,2022,63(16):1538-1546. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.16.008.

WANG Ruiting,CUI Lingjun,LIU Jianping,et al.Secondary Analysis of Randomized Controlled Trials of Acupuncture Therapy for Depression based on Data Rematch[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(16):1538-1546. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.16.008.

摘要

目的

对针刺治疗抑郁症的随机对照试验（RCT）进行二次分析，探讨研究者主观偏好对非药物疗法临床试验结果的影响。

方法

系统检索中国知网中针刺治疗抑郁症的RCT。将原始研究中与不治疗或西药对照的常规针刺组定义为“试验针刺组”，而与其他非药物治疗或特殊手法对照的常规针刺组定义为“对照针刺组”。采用1∶1的比例匹配的方法将抑郁类型、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）类型、针刺治则、受试者年龄等非常相似的“试验针刺组”和“对照针刺组”进行匹配重组，比较其组间疗效差异。再分别计算所有纳入研究中“试验针刺组”和“对照针刺组”各自治疗前后的疗效差异，将此差异进行对比分析。Meta分析均使用RevMan 5.3软件进行。

结果

共纳入63项RCT，匹配后得到13项“新的研究”。配对研究结果表明，“试验针刺组”和“对照针刺组”之间HAMD差异具有统计学意义（HAMD-17差异为2.95分，HAMD-24差异为5.55分）。未进行匹配的二次分析也发现两组HAMD-17和HAMD-24的差异均有统计学意义（

＜0.05）。

结论

常规针刺在研究中的分组（试验组或对照组）不同，其缓解抑郁的效果也不同，这表明在未采用盲法时研究者主观偏好会影响针刺临床试验的结果。

Abstract

Objective

To explore the influence of the researchers' subjective preference on the results of non-pharmacological clinical trials by a secondary analysis of randomized controlled trials（RCTs） examining the effects of acupuncture in the treatment of depression.

Methods

RCTs assessing acupuncture for depression were systematically searched in CNKI. Acupuncture groups that were compared to no treatment or western drugs in their original trials were redefined as “experimental acupuncture group”， and those compared to other non-pharmaceutical treatments or special manipulation were redefined as “control acupuncture group”. Then， we matched the experimental and control acupuncture groups with similar depression types， Hamilton Depression Scale（HAMD） severity score， acupuncture treatment principle， and participants age at a ratio of 1∶1， and the therapeutic effects were compared between groups. The difference between pre- and post-treatment HAMD scores of each group was calculated separately， and then compared between groups. Meta-analyses were performed using RevMan 5.3 software.

Results

Sixty-three RCTs were included， and 13 “newly resembled researches” were obtained after matching. The results showed that the HAMD difference between “experimental acupuncture group” and “control acupuncture group” was statistically signi-ficant（HAMD-17 = 2.95 and HAMD-24 = 5.55）. Significant differences assessed by HAMD-17 and HAMD-24 were also found in the unmatched secondary analysis（

＜0.05）.

Conclusion

The effect of acupuncture on alleviating depression seems to be different when it is designed as experimental or control group， indicating that the subjective preference of researchers may affect the results of acupuncture clinical trials in the absence of blinding.

关键词

Keywords

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