Scoping Review of Clinical Trials on Traditional Chinese Medicine in Treating Hypertension from 2010-2022

MA Shudong; ZHU Ruowei; JING Lu; ZHANG Jing; JIA Lei

doi:10.13288/j.11-2166/r.2023.07.015

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Scoping Review of Clinical Trials on Traditional Chinese Medicine in Treating Hypertension from 2010-2022

更新时间：2023-04-17

- Scoping Review of Clinical Trials on Traditional Chinese Medicine in Treating Hypertension from 2010-2022
- Journal of Traditional Chinese Medicine Vol. 64, Issue 7, Pages: 736-743(2023)
- 作者机构：
  
  1.澳门科技大学中医药学院，澳门特别行政区氹仔伟龙马路，999078
  1.中国中医科学院眼科医院
  1.内蒙古自治区中医医院
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2023.07.015
  CLC：
- Received：20 October 2022，
  
  Revised：2022-12-12，
  
  Published：02 April 2023
- 稿件说明：
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马曙东,朱若维,荆鲁等.2010-2022年中医药治疗高血压临床实验性研究的概况性评价[J].中医杂志,2023,64(07):736-743.

MA Shudong, ZHU Ruowei, JING Lu, et al. Scoping Review of Clinical Trials on Traditional Chinese Medicine in Treating Hypertension from 2010-2022[J]. Journal of Traditional Chinese Medicine, 2023, 64(7): 736-743.
马曙东,朱若维,荆鲁等.2010-2022年中医药治疗高血压临床实验性研究的概况性评价[J].中医杂志,2023,64(07):736-743. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2023.07.015.

MA Shudong, ZHU Ruowei, JING Lu, et al. Scoping Review of Clinical Trials on Traditional Chinese Medicine in Treating Hypertension from 2010-2022[J]. Journal of Traditional Chinese Medicine, 2023, 64(7): 736-743. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2023.07.015.

摘要

目的

对近年中医药治疗高血压临床实验性研究的现状进行概况性评价。

方法

检索中国知网（CNKI）、维普数据库、万方数据知识服务平台及PubMed数据库中中医药治疗高血压的临床实验性研究，检索时间范围为2010年1月1日至2022年10月1日。提取并统计纳入文献相关信息，包括研究设计、研究内容、使用药物、中医治法、样本量、研究周期、疗效指标；采用《Cochrane干预措施系统评价手册》及MINORS条目对纳入研究的质量进行评价。

结果

共纳入研究192项，其中随机对照临床试验（RCT）185项，非RCT 7项。185项RCT中随机序列的产生、随机方案隐藏、盲法、其他偏倚评估结果为高风险的频数（频率）分别为87（47.03%）、167（90.27%）、169（91.35%）、5（2.70%）；7项非RCT的评分最低6分（2项）、最高10分（1项）。研究内容集中于中西结合方案的疗效评价（76.04%，146/192）；使用中药以自拟方最多（66.15%，127/192），其次为天麻钩藤饮加减（6.25%，12/192），使用西药主要为钙离子拮抗剂类（47.40%，91/192）、血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂（38.02%，73/192）；中医治法包括平肝、补肾、健脾、化痰、理气、调血、降火、通络等，其中平肝、疏肝、镇肝、清肝等涉及“肝”的治法应用最广（43.23%，83/192）；研究样本量30～852例，众数60例，中位数75例；研究周期2～52周，常用8周（30.73%，59/192）、4周（29.69%，57/192）；除诊室血压（100%）外，其他疗效指标主要有24 h动态血压（25.52%，49/192）、肾功能指标（13.02%，25/192）、动脉硬化程度指标（9.38%，18/192）等。

结论

中医药治疗高血压临床实验性研究所用治法多样、方剂丰富，可证实中西医结合治疗具有明确优势，但目前整体研究仍存在研究方向及目的不清、研究周期过短以及偏倚风险高等问题。

Abstract

To review the current status of clinical trials on hypertension treated with traditional Chinese medicine （TCM） in recent years.

Methods

The clinical trials on hypertension treated with TCM therapy in Chinese National Knowledge Infrastructure （CNKI）， WIP database， Wanfang data platform， and PUBMED database was retrieved from January 1， 2010 to October 1， 2022. Relevant information including research design， research content， administration of medicinals， TCM therapy， sample quantity， research cycle， efficacy indicators were extracted and statistically analyzed. The quality of the included studies was evaluated using the

Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions

and MINOR items.

Results

A total of 192 studies were included with 185 randomize controlled trials （RCT）， and 7 non-RCTs. Among the 185 RCTs， the high risk frequency of the generation of random sequences， hiding random scheme， blind method， and other bias assessment results was 87 （47.03%）， 167 （90.27%）， 169 （91.35%）， 5 （2.70%） respectively. The minimum score was 6 points （2 items） and the maximum score was 10 points （1 item） in the 7 non-RCTs. Research content focused on the efficacy evaluation of the Chinese and Western combination protocols （76.04%， 146/192）， self-prescription being the maxmum in Chinese medicinals （66.15%， 127/192）， followed by combined

Tianma Gouteng

Beverage （天麻钩藤饮）. The mainly used wester medicines are calcium ion antagonists （47.40%， 91/192）， angiotensin converting enzyme inhibitor/angiotensin receptor blockers （38.02%， 73/192）. TCM therapy includes calming the liver， supplementing kidney， fortifying the spleen， eliminating phlegm， rectifying

， regulating blood， subduing fire， unblocking the collaterals， etc. Of which， the treatment methods of calming the liver， soothing the liver， tranquilizing the liver， and clearing liver heat were the most widely used （43.23%， 83/192）. The research samples ranged from 30 to 852 cases， with the mode of 60 cases and the median of 75 cases. The research cycle was from 2 to 52 weeks with 8 weeks （30.73%， 59/192） and 4 weeks （29.69%， 57/192）being commonly used. Except from clinical blood pressure （100%）， other efficacy indicators were 24 h dynamic blood pressure （25.52%， 49/192）， renal function indicators （13.02%， 25/192）， and arteriosclerosis indicators （9.38%， 18/192）.

Conclusion

The clinical trials on hypertension treated with TCM therapy has a variety of methods and abundant prescriptions， which can confirm that the combination of traditional Chinese and western medicine has a clear advantage. However， the overall research still has problems such as unclear research directions and purposes， short research cycles， and high risk of bias.

关键词

Keywords

references

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Scoping Review of Clinical Trials on Traditional Chinese Medicine in Treating Hypertension from 2010 - 2022

MA Shudong 1 ， ZHU Ruowei 2 ， JING Lu 2 ， ZHANG Jing 3 ， JIA Lei 3

Institute of Traditional Chinese Medicine ， Macau University of Science and Technology ， Macau ， 999078 ； 2 . Eye Hospital ， China Academy of Chinese Medical Sciences； 3 . Inner Mongolia Hospital of Traditional Chinese Medicine

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