Construction and Consideration of Comprehensive Evaluation System for Clinical Effectiveness of Traditional Chinese Medicine in Treating Malignant Tumors

WU Jingyuan; XU Bowen; ZHU Guanghui; GE Yuansha; ZHANG Ying; LI Jie

doi:10.13288/j.11-2166/r.2023.19.003

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Construction and Consideration of Comprehensive Evaluation System for Clinical Effectiveness of Traditional Chinese Medicine in Treating Malignant Tumors

更新时间：2023-09-26

- Construction and Consideration of Comprehensive Evaluation System for Clinical Effectiveness of Traditional Chinese Medicine in Treating Malignant Tumors
- Journal of Traditional Chinese Medicine Vol. 64, Issue 19, Pages: 1954-1960(2023)
- 作者机构：
  
  1.中国中医科学院广安门医院，北京市西城区北线阁5号，100053
  2.北京中医药大学研究生院
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2023.19.003
  CLC：
- Received：17 January 2023，
  
  Revised：2023-06-07，
  
  Published：02 October 2023
- 稿件说明：
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吴静远,许博文,朱广辉等.中医药治疗恶性肿瘤临床疗效综合评价体系的构建与思考[J].中医杂志,2023,64(19):1954-1960.

WU Jingyuan,XU Bowen,ZHU Guanghui,et al.Construction and Consideration of Comprehensive Evaluation System for Clinical Effectiveness of Traditional Chinese Medicine in Treating Malignant Tumors[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2023,64(19):1954-1960.
吴静远,许博文,朱广辉等.中医药治疗恶性肿瘤临床疗效综合评价体系的构建与思考[J].中医杂志,2023,64(19):1954-1960. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2023.19.003.

WU Jingyuan,XU Bowen,ZHU Guanghui,et al.Construction and Consideration of Comprehensive Evaluation System for Clinical Effectiveness of Traditional Chinese Medicine in Treating Malignant Tumors[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2023,64(19):1954-1960. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2023.19.003.

摘要

参考中成药临床疗效综合评价规范，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色七个方面对中医药治疗恶性肿瘤临床疗效综合评价研究的现状及存在问题进行全面梳理。在此基础上结合中医药自身特色与肿瘤学的学科特性，进一步强调多源证据、聚焦优势人群、考量经济毒性、重视上市后再研究、瞄准患者用药意愿、锚定中医药服务供给、引入症状阈值事件，并通过巢式病例对照研究、富集设计、真实世界研究、智能中医诊疗平台等方法，获得高级别的临床循证证据，最终构建科学化、同质化、规范化的中医药治疗恶性肿瘤临床疗效综合评价体系。

Abstract

With reference to the comprehensive evaluation system for the clinical effectiveness of Chinese patent medicine， this paper summarized the current status and problems of the comprehensive evaluation of the clinical effectiveness of traditional Chinese medicine （TCM） in the treatment of malignant tumors from seven aspects， including safety， effectiveness， cost-effectiveness， innovation， suitability， accessibility， and TCM features. On this basis， the characteristics of TCM and the disciplinary characteristics of oncology are considered， and multiple sources of evidence， focus on dominant groups of people， consideration of economic toxicity， paying attention to post-marketing research， targeting at patients' willingness of medication， anchoring the supply of TCM services， and introducing symptoms threshold events are further emphasized. Moreover， methods such as nested case-control studies， enrichment designs， real-world research， and intelligent TCM diagnosis and treatment platforms are used to obtain high-level clinical evidence， ultimately building a scientific， homogeneous， and standardized comprehensive evaluation system for the clinical effectiveness of TCM in the treatment of malignant tumors.

关键词

Keywords

references

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