Methodology for the Development of Clinical Practice Guideline for Chinese Patent Medicine（Part 1）： Development Status and Characteristics

LIANG Ning; YAN Lijiao; ZHANG Yujing; ZHANG Fuqiang; HU Ziteng; CHEN Yaxin; LI Huizhen; ZHANG Haili; CHEN Zhao; JIANG Yin; LIU Bin; SHI Nannan; WANG Yanping

doi:10.13288/j.11-2166/r.2024.01.009

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

Methodology for the Development of Clinical Practice Guideline for Chinese Patent Medicine（Part 1）： Development Status and Characteristics

更新时间：2024-01-09

- Methodology for the Development of Clinical Practice Guideline for Chinese Patent Medicine（Part 1）： Development Status and Characteristics
  增强出版
- Journal of Traditional Chinese Medicine Vol. 65, Issue 1, Pages: 44-49(2024)
- 作者机构：
  
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京市东城区东直门内南小街16号，100700
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2024.01.009
  CLC：
- Received：06 August 2023，
  
  Revised：2023-09-26，
  
  Published：02 January 2024
- 稿件说明：
移动端阅览
梁宁,晏利姣,张钰菁等.中成药临床实践指南制定方法（一）——中成药临床实践指南的发展现状与特点[J].中医杂志,2024,65(01):44-49.

LIANG Ning,YAN Lijiao,ZHANG Yujing,et al.Methodology for the Development of Clinical Practice Guideline for Chinese Patent Medicine（Part 1）： Development Status and Characteristics[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2024,65(01):44-49.
梁宁,晏利姣,张钰菁等.中成药临床实践指南制定方法（一）——中成药临床实践指南的发展现状与特点[J].中医杂志,2024,65(01):44-49. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2024.01.009.

LIANG Ning,YAN Lijiao,ZHANG Yujing,et al.Methodology for the Development of Clinical Practice Guideline for Chinese Patent Medicine（Part 1）： Development Status and Characteristics[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2024,65(01):44-49. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2024.01.009.

摘要

当前中成药不合理使用现象日益突出，使得中成药临床实践指南（以下简称“中成药指南”）需求逐渐增加。为了解中成药指南的最新动态和存在的问题，推动中成药指南发展，在系统介绍中成药指南概念、总结“以药为纲”和“以病/证为纲”两种中成药指南模式特点的基础上，梳理中成药指南制定和报告的方法学现状。基于当前中成药指南制定过程中存在的问题，为优化中成药指南质量提出三点对策：一是明确中成药指南目标用户和范围；二是建立公开透明的流程机制；三是编写具有可实施性和可操作性的推荐意见。

Abstract

The irrational use of Chinese patent medicines （CPM） is becoming more and more prominent， which makes the demand for clinical practice guidelines of CPM gradually increase. In order to make domestic scholars understand the latest developments and existing problems of the CPM guidelines， and promote its development， this paper introduced the concept of CPM guidelines， summarized the characteristics of the two development modes， namely “taking CPM as the key” and “taking disease/syndrome as the key”， and analyzed the current methodological status of developing and reporting CPM guidelines. Based on the existed problems， three suggestions have been put forward to optimize the quality of CPM guidelines， which were clarifying the target users and scope of CPM guidelines， establishing an open and transparent mechanism of the personnel involvement and process steps， and formulating implementable and operable recommendations for the use of CPM.

关键词

Keywords

references

国家中医药管理局 . 中医药法释义［EB/OL］.（ 2017-07-01 ）［ 2023-09-24 ］. http：//www.natcm.gov.cn/fajiansi/zhengcewenjian/2018-03-24/2439.html http://www.natcm.gov.cn/fajiansi/zhengcewenjian/2018-03-24/2439.html .

顾志荣，葛斌，郑修丽，等 . 我国中成药临床应用指南类建设的现状、问题与建议［J］. 中国中医药信息杂志， 2023 ， 30 （ 4 ）： 6 - 11 .

中华人民共和国国家卫生健康委员会 . 国家基本药物目录-2018年版［EB/OL］. （ 2018-10-25 ）［ 2023-09-24 ］. http：//www.nhc.gov.cn/wjw/jbywml/201810/600865-149f4740eb8ebe729c426fb5d7.shtml http://www.nhc.gov.cn/wjw/jbywml/201810/600865-149f4740eb8ebe729c426fb5d7.shtml .

国家医疗保障局 . 国家医保局人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》的通知［EB/OL］.（ 2021-12-03 ）［ 2023-09-24 ］. http：//www.nhsa.gov.cn/art/2021/12/3/art_37_7429.html http://www.nhsa.gov.cn/art/2021/12/3/art_37_7429.html .

李慧珍，胡晗，孟乡，等 . 基于文献计量学的中成药临床不合理用药现状分析［J］. 中成药， 2020 ， 42 （ 7 ）： 1954 - 1958 .

张泰，陈灿辉，王广燕 . 从西医医师视角看中成药合理应用的主要问题［J］. 中国现代应用药学， 2021 ， 38 （ 14 ）： 1750 - 1753 .

张泰，连佳 . 儿科应用清热类中成药存在的问题及建议［J］. 中医杂志， 2017 ， 58 （ 2 ）： 119 - 122 .

张泰，刘杰，李士勇 . 儿科应用中成药存在的问题及建议［J］. 中医杂志， 2016 ， 57 （ 1 ）： 84 - 86 .

中成药治疗优势病种临床应用指南标准化项目组 . 中成药治疗癌因性疲乏临床应用指南（2020年）［J］. 中国中西医结合杂志， 2021 ， 41 （ 5 ）： 534 - 541 .

活血化瘀类中成药合理用药指南编写专家组 . 活血化瘀类中成药合理用药指南（上篇）［J］. 中国新药杂志， 2023 ， 32 （ 4 ）： 329 - 337 .

梁晓，金香兰，彭丹涛，等 . 复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆临床应用专家共识［J］. 中国中药杂志， 2022 ， 47 （ 23 ）： 6514 - 6519 .

百乐眠胶囊临床应用建议专家组 . 百乐眠胶囊临床应用专家建议［J］. 神经疾病与精神卫生， 2016 ， 16 （ 2 ）： 142 - 144 .

方赛男 . 中医药临床专家共识制订及报告规范的方法研究［D］. 北京：北京中医药大学， 2019 .

Institute of Medicine . Clinical practice guidelines we can trust ［M］. Washington DC ： The National Academies Press ， 2011 ： 4 .

陈耀龙，刘萧，王燕平，等 . 西医指南与中医药指南：在相互学习中共同提高［J］. 协和医学杂志， 2020 ， 11 （ 5 ）： 615 - 620 .

中华医学会急诊医学分会 . “ 六神丸（胶囊）”急性感染性疾病临床应用急诊专家共识［J］. 中华急诊医学杂志， 2022 ， 31 （ 2 ）： 168 - 172 .

国家药监局药审中心 . 国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》的通告（2022年第24号）［EB/OL］.（ 2022-04-29 ）［ 2023-10-13 ］. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20220505092004149.html https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20220505092004149.html .

World Health Organization . WHO Handbook for guideline development ［M］. 2nd ed . Geneva ： WHO Library ， 2014 ： 6 .

张娟娟，周奇，王子君，等 . 我国西医指南与中医药指南制订手册现状分析［J］. 中国循证医学杂志， 2023 ， 23 （ 5 ）： 575 - 584 .

中华中医药学会 . 中医临床诊疗指南编制通则［M］. 北京：中国中医药出版社， 2015 .

中华中医药学会 . 循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范［EB/OL］.（ 2017-02-27 ）［ 2023-08-17 ］. https：//www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/29053/ https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/29053/ .

广东省市场监督管理局 . 广东省地方标准批准发布《中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则总则》等11项地方标准：2019第12号（总第203号）［EB/OL］.（ 2019-12-27 ）［ 2023-08-17 ］. http：//amr.gd.gov.cn/zwgk/tzgg/content/post_2729375.html http://amr.gd.gov.cn/zwgk/tzgg/content/post_2729375.html .

田金洲，张伯礼，高学敏，等 . 制定中成药治疗优势病种临床应用指南的指导意见［J］. 中国中西医结合杂志， 2018 ， 38 （ 1 ）： 7 - 11 .

莫美，张霄潇，廖星，等 . 中华中医药学会中成药临床应用专家共识编制说明编写规范［J］. 中国中药杂志， 2019 ， 44 （ 12 ）： 2652 - 2656 .

冯佳佳，董子洵，史楠楠，等 . 制定/修订《中成药临床应用循证指南》的方法与程序［J］. 中国研究型医院， 2020 ， 7 （ 3 ）： 93 - 97 .

莫美，廖星，张霄潇，等 . 中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范［J］. 中国中药杂志， 2019 ， 44 （ 12 ）： 2644 - 2651 .

CHEN YL ， YANG KH ， MARUSIC A ， et al . A reporting tool for practice guidelines in health care： the right statement ［J］. Ann Intern Med ， 2017 ， 166 （ 2 ）： 128 - 132 .

XIE R ， XIA Y ， CHEN Y ， et al . The right extension statement for traditional chinese medicine： development， recommendations， and explanation ［J］. Pharmacol Res ， 2020 ， 160 ： 105178 . doi： 10.1016/j.phrs.2020.105178 http://dx.doi.org/10.1016/j.phrs.2020.105178 .

王永炎，张启明，赵宜军 . 对中医个体化诊疗的理解与解释［J］. 环球中医药， 2009 ， 2 （ 3 ）： 161 - 163 .

国家卫生健康委药政司 . 关于就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见的公告［EB/OL］.（ 2021-11-15 ）［ 2023-09-24 ］. http：//www.nhc.gov.cn/wjw/yjzj/202111/068c31b85cb7486b9f77057b3e358aae.shtml http://www.nhc.gov.cn/wjw/yjzj/202111/068c31b85cb7486b9f77057b3e358aae.shtml .

国家医疗保障局 . 国家医疗保障局关于公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件的公告［EB/OL］.（ 2022-06-29 ）［ 2023-09-24 ］. http：//www.nhsa.gov.cn/art/2022/6/29/art_109_8342.html http://www.nhsa.gov.cn/art/2022/6/29/art_109_8342.html .

ECCLES MP ， MITTMAN BS . Welcome to implementation science ［J］. Implement Sci ， 2006 ， 1 （ 1 ）： 1 .

查看原文

Views

下载量

CSCD

Alert me when the article has been cited

提交

Tools

Publicity Resources

Methodology for the Development of Clinical Practice Guidelines for Chinese Patent Medicine（Part 5）： Retrieval and Synthesis of Key Information on Rational Drug Use

Methodology for the Development of Clinical Practice Guidelines for Chinese Patent Medicine （Part 6）： Formation and Presentation of Recommendations

Methodology for the Development of Clinical Practice Guidelines for Chinese Patent Medicine （Part 7）： Introduction and Interpretation of the Guideline Reporting Checklist

Methodology for the Development of Clinical Practice Guidelines for Chinese Patent Medicine（Part 4）： Evidence Retrieval and Evaluation

Methodology for the Development of Clinical Practice Guidelines for Chinese Patent Medicine（Part 3）： Identification of Clinical Questions

Related Author

CHE Qianzi

LI Yixiang

GUO Jing

CHE Qianzi

LIU Yuqi

WANG Dingyi

CHE Qianzi

ZONG Xingyu

Related Institution

Standardization Office，China Association of Chinese Medicine

Institute for the History of Chinese Medicine and Medical Literature，China Academy of Chinese Medical Sciences

Institute of Spleen and Stomach Diseases，Xiyuan Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital

Address：No.16, Nanxiao street, Dongzhimen, Dongcheng District, Beijing Postal code：100700
Tel：010-64035632 Email：jtcmcn@188.com
Technical support is provided by Beijing Founder electronics co., LTD 京ICP备09064830号-19 京公网安备11010102007558号
It is recommended to read the content of this site in Chrome&IE9+. Please switch to extreme mode in browser 360.
Cookies We use cookies to help provide and enhance our service and tailor content. By continuing, you agree to the use of cookies.

⁰