非随机临床研究方法在上市药物安全性监测中的应用探讨

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思路与方法 | 更新时间：2021-11-17

- 非随机临床研究方法在上市药物安全性监测中的应用探讨
- 非随机临床研究方法在上市药物安全性监测中的应用探讨
- 中医杂志 2011年52卷第3期页码：195-196
- 作者机构：
  
  1. 中国中医科学院中医临床基础医学研究所
  2. 江苏省中医药研究院
- 作者简介：
- 基金信息：
  
  中国博士后基金资助项目（20080430069）
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2011.03.039
  中图分类号： R95
- 纸质出版：2011
- 稿件说明：
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[1]陈炯华,王永炎,谢雁鸣.非随机临床研究方法在上市药物安全性监测中的应用探讨[J].中医杂志,2011,52(03):195-196+202.

非随机临床研究方法在上市药物安全性监测中的应用探讨[J]. Journal of Traditional Chinese Medicine2011, 52(3): 195-196.
[1]陈炯华,王永炎,谢雁鸣.非随机临床研究方法在上市药物安全性监测中的应用探讨[J].中医杂志,2011,52(03):195-196+202. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2011.03.039.

非随机临床研究方法在上市药物安全性监测中的应用探讨[J]. Journal of Traditional Chinese Medicine2011, 52(3): 195-196. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2011.03.039.

对于尚未出现特殊问题的上市药物而言

"常规药物警戒"是可行的

但对于出现重要的已识别风险、重要的潜在风险或重要的信息缺乏药物来说

则须针对特殊的安全信号进一步评价

可采取科学设计的非随机化临床研究进行信号评价或是安全性验证

本文就3种主要的非随机化临床研究

包括药物流行病学研究、登记、横断面调查进行介绍及探讨。

对于尚未出现特殊问题的上市药物而言

"常规药物警戒"是可行的

但对于出现重要的已识别风险、重要的潜在风险或重要的信息缺乏药物来说

则须针对特殊的安全信号进一步评价

可采取科学设计的非随机化临床研究进行信号评价或是安全性验证

本文就3种主要的非随机化临床研究

包括药物流行病学研究、登记、横断面调查进行介绍及探讨。

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