把比较效果研究模式引入中药临床评价——丹红注射液医院注册登记研究方案解读

王艳鹏; 吴圣贤; 潘美香; 张庆; 王晓霞

doi:10.13288/j.11-2166/r.2014.05.006

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把比较效果研究模式引入中药临床评价——丹红注射液医院注册登记研究方案解读

思路与方法 | 更新时间：2021-11-17

- 把比较效果研究模式引入中药临床评价——丹红注射液医院注册登记研究方案解读
- Introducing Comparative Effectiveness Research into Clinical Evaluation of Chinese Medicinal: Interpretation of Hospital Registration Study on Danhong Injection（丹红注射液）
- 中医杂志 2014年55卷第5期页码：379-382
- 作者机构：
  
  北京中医药大学东直门医院
- 作者简介：
- 基金信息：
  
  “十二五”国家科技重大专项“重大新药创制”资助项目（2011ZX09302-006-01）
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2014.05.006
  中图分类号： R288
- 纸质出版：2014
- 稿件说明：
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[1]王艳鹏,吴圣贤,潘美香,张庆,王晓霞.把比较效果研究模式引入中药临床评价——丹红注射液医院注册登记研究方案解读[J].中医杂志,2014,55(05):379-382.

WANG Yanpeng, WU Shengxian, PAN Meixiang, et al. Introducing Comparative Effectiveness Research into Clinical Evaluation of Chinese Medicinal: Interpretation of Hospital Registration Study on Danhong Injection（丹红注射液）[J]. Journal of Traditional Chinese Medicine2014, 55(5): 379-382.
[1]王艳鹏,吴圣贤,潘美香,张庆,王晓霞.把比较效果研究模式引入中药临床评价——丹红注射液医院注册登记研究方案解读[J].中医杂志,2014,55(05):379-382. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2014.05.006.

WANG Yanpeng, WU Shengxian, PAN Meixiang, et al. Introducing Comparative Effectiveness Research into Clinical Evaluation of Chinese Medicinal: Interpretation of Hospital Registration Study on Danhong Injection（丹红注射液）[J]. Journal of Traditional Chinese Medicine2014, 55(5): 379-382. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2014.05.006.

摘要

建立将比较效果研究模式引入中医临床评价体系的研究方案

采用医院注册登记研究的方式

对真实情况下应用丹红注射液患者的诊断、治疗、疗效和安全性情况进行记录;数据调查完成后

根据不同的分析目的

将数据自然分成若干组进行比较分析。对该研究方案的研究目的、试验设计、分组及对照组的选择、病例入选、合并用药、观察指标、随访、数据管理、伦理问题等内容进行重点解读。

Abstract

The research program of introducing comparative effectiveness research into TCM clinical evaluation system was established.The diagnosis

treatment

efficacy and safety of patients who received Danhong Injection（丹红注射液）were recorded with hospital registration study method.The data was naturally divided into several groups and compared.The research purpose

experimental design

selection of subgroup

control group and patients

concomitantmedications

observed indicators

follow-up

data management and ethical issues were interpreted in this article.

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