《中成药治疗冠心病临床应用指南》临床问题的构建

杨颖; 毕颖斐; 王贤良; 曹雅雯; 赵志强; 侯雅竹; 王帅; 吴永健; 史大卓; 毛静远; 张伯礼

doi:10.13288/j.11-2166/r.2021.18.005

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

《中成药治疗冠心病临床应用指南》临床问题的构建

思路与方法 | 更新时间：2021-09-14

- 《中成药治疗冠心病临床应用指南》临床问题的构建
- Construction of Clinical Questions within Clinical Application Guidelines on Chinese Patent Medicine in the Treatment for Coronary Artery Disease
- 中医杂志 2021年62卷第18期页码：1582-1587
- 作者机构：
  
  1.天津中医药大学第一附属医院，天津市西青区昌凌路88号， 300193
  2.国家中医针灸临床医学研究中心
  3.天津市南开区中医医院
  4.天津中医药大学
  5.中国医学科学院阜外医院
  6.中国中医科学院西苑医院
- 作者简介：
  
  毛静远，（022）27986001，jymao@126.com.
  张伯礼，（022）59596111，zhangbolipr@126.com
- 基金信息：
  
  国家中医药管理局中成药治疗优势病种临床应用指南标准化项目(SATCM-2015-BZ402);国家中医药管理局中医药循证能力建设项目(2019XZZX-XXG007)
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2021.18.005
  中图分类号：
- 收稿：2021-01-17，
  
  修回：2021-04-02，
  
  纸质出版：2021-09-17
- 稿件说明：
移动端阅览
杨颖,毕颖斐,王贤良等.《中成药治疗冠心病临床应用指南》临床问题的构建[J].中医杂志,2021,62(18):1582-1587.

YANG Ying,BI Yingfei,WANG Xianliang,et al.Construction of Clinical Questions within Clinical Application Guidelines on Chinese Patent Medicine in the Treatment for Coronary Artery Disease[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2021,62(18):1582-1587.
杨颖,毕颖斐,王贤良等.《中成药治疗冠心病临床应用指南》临床问题的构建[J].中医杂志,2021,62(18):1582-1587. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2021.18.005.

YANG Ying,BI Yingfei,WANG Xianliang,et al.Construction of Clinical Questions within Clinical Application Guidelines on Chinese Patent Medicine in the Treatment for Coronary Artery Disease[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2021,62(18):1582-1587. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2021.18.005.

摘要

采用PICO模式将临床问题转化为研究问题，通过文献研究、问卷调查及专家共识，确定研究人群，遴选中成药品种，评选结局指标及其重要性，以此构建《中成药治疗冠心病临床应用指南》的临床问题。结果筛选出与冠心病适应证相关，兼具证据充分、应用广泛、专家及患者认可等特点，同时满足应用特点、证据质量及证候分型等临床需求的中成药共15种，分别为口服制剂11种（丹蒌片、复方丹参滴丸、脑心通胶囊、芪参益气滴丸、芪苈强心胶囊、参松养心胶囊、麝香保心丸、速效救心丸、通心络胶囊、稳心颗粒、血府逐瘀胶囊），注射制剂3种（丹红注射液、红花注射液、参麦注射液），气雾剂1种（宽胸气雾剂）；结合中成药治疗确定稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、围介入手术期、冠心病心律失常、冠心病心力衰竭、心绞痛急性发作7类优势人群定位，以及问卷调查得出的结局指标及重要性排序，构建出《中成药治疗冠心病临床应用指南》的7个临床问题。

Abstract

The PICO framework was used to transform clinical questions into research problems. Through literature review

questionnaire survey and experts' consensus

the population was defined; the Chinese patent medicine were selected; and the outcomes with importance ranking were formed to construct the clinical questions of the

Clinical Application Guidelines on Chinese Patent Medicine in the treatment for Coronary Artery Disease

(abbreviated as

Guideline

). Fifteen Chinese patent medicines having the indications of coronary artery disease (CAD)

and with sufficient evidence

wide application as well as acceptance from experts and patients were selected

which also meet the clinical needs in terms of application characteristics

evidence quality and syndrome classification. Eleven oral preparations including

Danlou Tablet

(丹蒌片)

Compound

Danshen Dropping Pill

(复方丹参滴丸)

Naoxintong Capsule

(脑心通胶囊)

Qishen Yiqi Dropping Pill

(芪参益气滴丸)

Qili Qiangxin Capsule

(芪苈强心胶囊)

Shensong Yangxin Capsule

(参松养心胶囊)

Shexiang Baoxin Pill

(麝香保心丸)

Suxiao Jiuxin Pill

(速效救心丸)

Tongxinluo Capsule

(通心络胶囊)

Wenxin Granule

(稳心颗粒)

Xuefu Zhuyu Capsule

(血府逐瘀胶囊)

three intravenous preparalions including

Danhong Injection

(丹红注射液)

Honghua Injection

(红花注射液) and

Shenmai Injection

(参麦注射液) and one aerosol

Kuanxiong Aerosol

(宽胸气雾剂) were involved. Considering the functions of the selected Chinese patent medicine

seven diseases including stable angina

unstable angina

acute myocardial infarction

peri-interventional surgery

CAD-associated arrhythmia

CAD-associated heart failure

acute angina pectoris were defined as the dominant population

and the importance of the outcomes were obtained through questionnaire survey; all of these were based to construct seven clinical questions of the

Guideline

关键词

Keywords

references

谭乐俊，王萌，朱彦 . 中药注射剂的不良反应研究进展［J］. 中国中药杂志， 2014 ， 39 （ 20 ）： 3889 - 3898 .

毛静远，朱明军 . 慢性心力衰竭中医诊疗专家共识［J］. 中医杂志， 2014 ， 55 （ 14 ）： 1258 - 1260 .

刘红旭，吴永健，王显，等 . 经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识［J］. 中国中西医结合杂志， 2017 ， 37 （ 4 ）： 389 - 393 .

田金洲，张伯礼，高学敏，等 . 制定中成药治疗优势病种临床应用指南的指导意见［J］. 中国中西医结合杂志， 2018 ， 38 （ 1 ）： 7 - 11 .

曾力楠，李幼平，张伶俐，等 . 国内外制订临床指南的指南的循证评价［J］. 中国循证医学杂志， 2016 ， 16 （ 11 ）： 1322 - 1330 .

GORDON HG ， ANDREW DO ， REGINA KD ， et al . GRADE指南：Ⅱ.构建问题、确定重要结果［J］. 中国循证医学杂志， 2011 ， 11 （ 4 ）： 446 - 450 .

毕颖斐，毛静远，王贤良，等 . 中医药防治冠心病临床优势及有关疗效评价的思考［J］. 中医杂志， 2015 ， 56 （ 5 ）： 437 - 440 .

BI YF ， MAO JY ， WANG XL ， et al . Expert survey on the prevention and treatment situation of traditional Chinese medicine for coronary artery disease ［J］. Chin Med ， 2015 ， 6 （ 2 ）： 109 - 114 .

毕颖斐，王贤良，赵志强，等 . 冠心病心绞痛速效制剂的临床应用调查及应用建议［J］. 中医杂志， 2019 ， 60 （ 10 ）： 853 - 857 .

中国中药协会 . 2016 年等级医院中成药销售额TOP 100 ［EB/OL］.（ 2017-05-26 ）［ 2020-12-10 ］. http：//www.catcm.org.cn/newsmain.asp http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp ？id=8730 & tid=&cname= .html.

毕颖斐，毛静远，王贤良 . 冠心病不同临床分型中药应用情况的专家调查［J］. 世界科学技术-中医药现代化， 2013 ， 15 （ 5 ）： 804 - 808 .

毕颖斐，王贤良，赵志强，等 . 1986例冠心病病人中药临床应用情况的调查研究［J］. 中西医结合心脑血管病杂志， 2020 ， 18 （ 18 ）： 2959 - 2962，2973 .

毕颖斐，王贤良，赵志强，等 . 冠心病现代中医证候特征的临床流行病学调查［J］. 中医杂志， 2017 ， 58 （ 23 ）： 2013 - 2019 .

郑莜萸 . 中药新药临床研究指导原则（试行）［M］. 北京：中国医药科技出版社， 2002 ： 72 - 73 ．

国家食品药品监督管理局 . 中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则［EB/OL］. （ 2011-07-08 ）［ 2021-01-17 ］. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20110708113101528.html https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20110708113101528.html .

国家食品药品监督管理局 . 中药新药用于慢性心力衰竭临床研究技术指导原则［EB/OL］.（ 2019-10-31 ）［ 2021-01-17 ］. https：//wenku.baidu.com/view/313b71 ebcc2f0066f5335a8102d276a20029603d.html https://wenku.baidu.com/view/313b71ebcc2f0066f5335a8102d276a20029603d.html .

中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会 . 慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南［J］. 中华心血管病杂志， 2007 ， 35 （ 3 ）： 195 - 206 ．

中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会 . 不稳定性心绞痛和非 ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南［J］. 中华心血管病杂志， 2007 ， 35 （ 4 ）： 295 - 304 ．

中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会．急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南［J］. 中华心血管病杂志， 2010 ， 38 （ 8 ）： 675 - 690 ．

陈可冀，张敏州，霍勇 . 急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识［J］. 中国中西医结合杂志， 2014 ， 34 （ 4 ）： 389 - 395 .

王显 . 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识［J］. 中医杂志， 2014 ， 55 （ 13 ）： 1167 - 1170 .

许奉彦，徐竞鸥，许菁，等 . 中药芪苈强心胶囊循证医学研究登陆《美国心脏病学会杂志》破循证堡垒立心衰中药治疗国际典范［J］. 中国社区医师， 2013 ， 27 （ 29 ）： 14 - 15 .

SHANG H ， ZHANG J ， YAO C ， et al . Qi-shen-yi-qi dripping pills for the secondary prevention of myocardial infarction： a randomised clinical trial ［J］. Evid Based Complement Alternat Med ， 2013 ， 2013 ： 738391 . doi： 10.1155/2013/738391 http://dx.doi.org/10.1155/2013/738391 .

LI X ， ZHANG J ， HUANG J ， et al . A multicenter， randomized，double-blind，parallel-group，placebo- controlled study of the effects of qili qiangxin capsules in patients with chronic heart failure ［J］. J Am Coll Cardiol ， 2013 ， 62 （ 12 ）： 1065 - 1072 .

陈薇，方赛男，刘建平，等 . 国际循证医学证据分级体系的发展与现状［J］. 中国中西医结合杂志， 2017 ， 37 （ 12 ）： 1413 - 1419 .

世界卫生组织 . 世界卫生组织指南制定手册［M］.杨克虎，译. 兰州：兰州大学出版社， 2013 ： 33 .

SINHA IP ， GALLAGHER R ， WILLIAMSON PR ， et al . Development of a core outcome set for clinical trials in childhood asthma： a survey of clinicians， parents， and young people ［J］. Trials ， 2012 ， 13 ： 103 . doi： 10.1186/1745-6215-13-103 http://dx.doi.org/10.1186/1745-6215-13-103 .

KIRWAN JR ， HEWLETT SE ， HEIBERG T ， et al . Incorporating the patient perspective into outcome assessment in rheumatoid arthritis-progress at OMERACT 7 ［J］. J Rheumatol ， 2005 ， 32 （ 11 ）： 2250 - 2256 .

GANDHI GY ， MURAD MH ， FUJIYOSHI A ， et al . Patient-important outcomes in registered diabetes trials ［J］. JAMA ， 2008 ， 299 （ 21 ）： 2543 - 2549 .

王行环 . 循证临床实践指南的研发与评价［M］. 北京：中国协和医科大学出版社， 2016 .

陈耀龙 . 卫生保健实践指南的报告规范研究［D］. 兰州：兰州大学， 2015 .

靳英辉，韩斐，王强，等 . 临床实践指南制定方法：指南范围、主题及问题的确定［J］. 中国循证心血管医学杂志， 2018 ， 10 （ 3 ）： 257 - 261 .

丁泓帆，杨楠，邓围，等 . WHO指南制定的基本原则和方法［J］. 中国循证医学杂志， 2016 ， 16 （ 4 ）： 471 - 477 .

张明妍，李凯，蔡慧姿，等 . 临床试验核心指标集研究发展概况及其在中医药领域的关键［J］. 中医杂志， 2021 ， 62 （ 2 ）： 108 - 1113 .

邢冬梅，张俊华，张伯礼 . 中医临床研究核心结局指标集形成路径［J］. 中华中医药杂志， 2014 ， 29 （ 5 ）： 1352 - 1355 .

Institute of Medicine . Clinical practice guidelines we can trust ［M］. Washington D.C. ： National Academies Press ， 2011 ： 15 .

查看原文

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

基于病程演变建立冠心病中医证素辨证体系的思考

中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）

中成药治疗优势病种临床应用指南研制现状及质量评价

近十年国内药品临床综合评价研究的现状分析与建议

中成药临床实践指南制定方法（六）