过敏性鼻炎患者报告结局评价量表的现状与思考

张彭; 谢洋; 关佳瑞

doi:10.13288/j.11-2166/r.2021.22.003

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过敏性鼻炎患者报告结局评价量表的现状与思考

学术探讨 | 更新时间：2021-11-29

- 过敏性鼻炎患者报告结局评价量表的现状与思考
- Discussion on Assessment Tools of Allergic Rhinitis-related Patient-reported Outcomes
- 中医杂志 2021年62卷第22期页码：1944-1951
- 作者机构：
  
  1.河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心，河南省郑州市郑东新区金水东路156号，450046
  2.河南中医药大学第一附属医院
- 作者简介：
  
  xieyanghn@163.com
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金(81674098);河南省高校科技创新人才支持计划(19HASTIT008);河南省高层次人才特殊支持“中原千人计划”(ZYQR201810159);中华中医药学会青年人才托举工程项目(2019-QNRC2-B02)
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2021.22.003
  中图分类号：
- 收稿：2021-06-26，
  
  修回：2021-08-20，
  
  纸质出版：2021-11-17
- 稿件说明：
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张彭,谢洋,关佳瑞.过敏性鼻炎患者报告结局评价量表的现状与思考[J].中医杂志,2021,62(22):1944-1951.

ZHANG Peng,XIE Yang,GUAN Jiarui.Discussion on Assessment Tools of Allergic Rhinitis-related Patient-reported Outcomes[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2021,62(22):1944-1951.
张彭,谢洋,关佳瑞.过敏性鼻炎患者报告结局评价量表的现状与思考[J].中医杂志,2021,62(22):1944-1951. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2021.22.003.

ZHANG Peng,XIE Yang,GUAN Jiarui.Discussion on Assessment Tools of Allergic Rhinitis-related Patient-reported Outcomes[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2021,62(22):1944-1951. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2021.22.003.

摘要

分析国内外过敏性鼻炎患者报告结局（AR-PRO）量表的特点和适用性。目前AR-PRO量表多为国外研制，分为症状评分、症状药物结合评分、疾病控制评分和生存质量评分4种，其中疾病控制和生存质量评分相关量表/问卷种类较多、质量参差不齐。症状评分和症状药物结合评分多采用4级评分法对症状进行评估；疾病控制和生存质量评分量表/问卷主要包含症状、活动能力、睡眠障碍、心理情感等领域，条目数为4～36个。量表评价主要采用信度、效度及反应度等经典测量理论，缺乏现代测量理论的应用。因此，有待开展系统评价研究，筛选高质量AR-PRO的量表/问卷；同时结合现代测量理论，研制基于我国文化背景的病证结合模式AR-PRO量表/问卷，为过敏性鼻炎疗效评价提供有效测评工具。

Abstract

This paper analyzed the characteristics and applicability of scales for assessing allergic rhinitis-related patient-reported outcomes （AR-PRO）. At present， AR-PRO scales are mostly developed abroad and can be divided into four categories including symptom score， combined symptom and medication score， disease control score and quality of life score. Among them， disease control and quality of life scales or questionnaires are varied and uneven in quality. Symptom score and combined symptom and medication score mostly use 4-grade scoring system to evaluate the symptoms. Disease control and quality of life scale or questionnaire mainly include symptoms， activity ability， sleep disorder， psychological and emotion， and other domains， with 4 to 36 items.Classical test theory approach is used to estimate reliability， validity， responsiveness， and others， lacking the application of modern test theory. Therefore， a systematic evaluation study is needed to screen the AR-PRO scales or questionnaires of high quality. Moreover， the modern test theory should be referred to， and the Chinese cultural background should be taken fully into account， so as to develop the AR-PRO scales or questionnaires combining the disease and syndromes， and provide an evaluation tool for assessing the effectiveness of treatment of AR.

关键词

Keywords

references

程雷，董震，孔维佳，等 . 变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015年，天津）［J］. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志， 2016 ， 51 （ 1 ）： 6 - 24 .

YANG HJ ， KIM YH ， LEE B ， et al . Unmet primary physicians' needs for allergic rhinitis care in Korea ［J］. Allergy Asthma Immunol Res ， 2017 ， 9 （ 3 ）： 265 - 271 .

MORTZ CG ， LAURITSEN JM ， BINDSLEV-JENSEN C ， et al . Prevalence of atopic dermatitis， asthma， allergic rhinitis， and hand and contact dermatitis in adolescents. The odense adolescence cohort study on atopic diseases and dermatitis ［J］. Br J Dermatol ， 2015 ， 144 （ 3 ）： 523 - 532 .

ZHANG Y ， ZHANG L . Prevalence of allergic rhinitis in China ［J］. Allergy Asthma Immunol Res ， 2014 ， 6 （ 2 ）： 105 - 113 .

曹阳，余小萍 . PRO量表国内外研究近况［J］. 中医杂志， 2014 ， 55 （ 8 ）： 710 - 714 .

隆莉芝，袁玲 . 患者报告结局的应用近况及思考［J］. 中国全科医学， 2020 ， 23 （ 32 ）： 4120 - 4127 .

U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research （CDER） . Allergic rhinitis： developing drug products for treatment guidance for industry ［EB/OL］. （ 2018-06-09 ）［ 2021-5-12 ］. https：//www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/allergicrhinit-is-developing-drug-products-treatment-guidance-ind ustry https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/allergicrhinit-is-developing-drug-products-treatment-guidance-industry .

BOUSQUET J ， KHALTAEV N ， CRUZ AA ， et al . Allergic rhinitis and its impact on asthma （ARIA） 2008 update ［J］. Allergy ， 2008 ， 63 （ Suppl 86 ）： 8 - 160 .

DEVILLIER P ， CHASSANY O ， VICAUT E ， et al . The minimally important difference in the Rhinoconjunctivitis Total Symptom Score in grass-pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis ［J］. Allergy ， 2015 ， 69 （ 12 ）： 1689 - 1695 .

DEVILLIER P ， BOUSQUET PJ ， GRASSIN-DELYLE S ， et al . Comparison of outcome measures in allergic rhinitis in children， adolescents and adults ［J］. Pediatr Allergy Immunol ， 2016 ， 27 （ 4 ）： 375 - 381 .

SANTANELLO NC ， DEMURO-MERCON C ， SHAH SR ， et al . Validation of the nighttime symptoms score as a clinically relevant measure of allergic rhinitis ［J］. Allergy Asthma Proc ， 2006 ， 27 （ 3 ）： 231 - 239 .

BOUSQUET PJ ， COMBESCURE C ， NEUKIRCH F ， et al . Visual analog scales can assess the severity of rhinitis graded according to ARIA guidelines ［J］. Allergy ， 2010 ， 62 （ 4 ）： 367 - 372 .

王学艳，任华丽，石海云，等 . 变应性鼻炎症状评分及视觉模拟量表适用性比较［J］. 中国耳鼻咽喉头颈外科， 2012 ， 19 （ 11 ）： 609 - 611 .

PFAAR O ， DEMOLY P ， WIJK RGV ， et al . Recommendations for the standardization of clinical outcomes used in allergen immunotherapy trials for allergic rhinoconjunctivitis： an EAACI position paper ［J］. Allergy ， 2014 ， 69 （ 7 ）： 854 - 867 .

李勇 . 变应性鼻炎免疫治疗共识及相关进展［J］. 山东大学耳鼻喉眼学报， 2016 ， 30 （ 4 ）： 15 - 21 .

HAFNER D ， REICH K ， MATRICARDI PM ， et al . Prospective validation of ‘Allergy-Control-SCORE（TM）’： a novel symptom-medication score for clinical trials ［J］. Allergy ， 2011 ， 66 （ 5 ）： 629 - 636 .

HÄFNER D ， REICH K ， ZSCHOCKE I ， et al . Prospective validation of the “rhino conjunctivitis allergy-control-SCORE © ” （RC-ACS © ）［J］. Clin Transl Allergy， 2012 ， 2 （ 1 ）： 17 . doi： 10.1186/2045-7022-2-17 http://dx.doi.org/10.1186/2045-7022-2-17 .

BOUSQUET J ， CAUWENBERGE PVAN ， KHALTAEV N ， et al . Allergic rhinitis and its impact on asthma ［J］. J Allergy Clin Immunol ， 2001 ， 108 （ 5 Suppl ）： 147 - 334 .

DEMOLY P ， CALDERON MA ， CASALE T ， et al . Assessment of disease control in allergic rhinitis ［J］. Clin Transl Allergy， 2013 ， 3 （ 1 ）： 7 . doi： 10.1186/2045-7022-3-7 http://dx.doi.org/10.1186/2045-7022-3-7 .

FONSECA JA ， NOGUEIRA SL ， MORAIS AM ， et al . Validation of a questionnaire （CARAT10） to assess rhinitis and asthma in patients with asthma ［J］. Allergy ， 2010 ， 65 （ 8 ）： 1042 - 1048 .

BORREGO LM ， FONSECA JA ， PEREIRA AM ， et al . Development process and cognitive testing of CARATkids：control of allergic rhinitis and asthma test for children ［J］. BMC Pediatr ， 2014 ， 14 （ 1 ）： 34 . doi： 10.1186/1471-2431-14-34 http://dx.doi.org/10.1186/1471-2431-14-34 .

LINHARES DV ， FONSECA JADA ， BORREGO LM ， et al . Validation of control of allergic rhinitis and asthma test for children （CARATKids）：a prospective multicenter study ［J］. Pediatr Allergy Immunol ， 2014 ， 25 （ 2 ）： 173 - 179 .

LIEDTKE JP ， MANDL A ， KÖTHER J ， et al . RCAT reflects symptom control and quality of life in allergic rhinoconjunctivitis patients ［J］. Allergy ， 2018 ， 73 （ 5 ）： 1101 - 1109 .

DEMOLY P ， JANKOWSKI R ， CHASSANY O ， et al . Validation of a self-questionnaire for assessing the control of allergic rhinitis ［J］. Clin Exp Allergy ， 2011 ， 41 （ 6 ）： 860 - 868 .

SCHATZ M ， MELTZER EO ， NATHAN R ， et al . Psychometric validation of the rhinitis control assessment test： a brief patient-completed instrument for evaluating rhinitis symptom control ［J］. Ann Allergy Asthma Immunol ， 2010 ， 104 （ 2 ）： 118 - 124 .

MELTZER EO ， SCHATZ M ， NATHAN R ， et al . Reliability， validity， and responsiveness of the rhinitis control assessment test in patients with rhinitis ［J］. J Allergy Clin Immunol ， 2013 ， 131 （ 2 ）： 379 - 386 .

BOULAY ME ， BOULET LP . The Rhinitis control scoring system： development and validation ［J］. Am J Rhinol Allergy ， 2016 ， 30 （ 1 ）： 54 - 59 .

VALERO A ， CUVILLO AD ， NAVARRO AM ， et al . Validation of the ARIA items to assess allergic rhinitis control （ARIA-C）［J］. Allergy ， 2020 ， 75 （ 11 ）： 2964 - 2966 .

JUNIPER EF ， GUYATT GH . Development and testing of a new measure of health status for clinical trials in rhinoeonjunctivitis ［J］. Clin Exp Allergy ， 1991 ， 21 （ 1 ）： 77 - 83 .

JUNIPER EF ， THOMPSON AK ， FERRIE PJ ， et al . Validation of the standardized version of the rhinoconjunctivitis quality of life questionnaire ［J］. J Allergy Clin Immunol ， 1999 ， 104 （ 2 ）： 364 - 369 .

JUNIPER EF ， THOMPSON AK ， FERRIE PJ ， et al . Development and validation of the mini rhinoconjunctivitis quality of life questionnaire ［J］. Clin Exp Allergy ， 2000 ， 30 （ 1 ）： 132 - 140 .

JUNIPER EF ， ROHRBAUGH T ， MELTZER EO . A questionnaire to measure quality of life in adults with nocturnal allergic rhinoconjunctivitis ［J］. J Allergy Clin Immunol ， 2003 ， 111 （ 3 ）： 484 - 490 .

JUNIPER EF ， GUYATT GH ， DOLOVICH J . Assessment of quality of life in adolescents with allergic rhinoeonjunctivitis： development and testing of a questionnaire for clinical trials ［J］. J Allergy Clin Immunol ， 1994 ， 93 （ 2 ）： 413 - 423 .

JUNIPER EF ， HOWLAND WC ， ROBERTS NB ， et al . Measuring quality of life in children with rhinoconjunctivitis ［J］. J Allergy Clin Immunol ， 1998 ， 101 （ 2 ）： 163 - 170 .

DEMOLY P ， AUBIER M ， DE BLAY FD ， et al . Evaluation of patients' expectations and benefits in the treatment of allergic rhinitis with a new tool： the patient benefit index：the benefica study ［J］. Allergy Asthma Clin Immunol ， 2016 ， 11 （ 1 ）： 8 . doi： 10.1186/s13223-015-0073-1 http://dx.doi.org/10.1186/s13223-015-0073-1 .

BAIARDINI I ， PASQUALI M ， GIARDINI A ， et al . Rhinasthma： a new specific QoL questionnaire for patients with rhinitis and asthma ［J］. Allergy ， 2015 ， 58 （ 4 ）： 289 - 294 .

CHEN H ， CISTERNAS MG ， KATZ PP ， et al . Evaluating quality of life in patients with asthma and rhinitis： English adaptation of the rhinasthma questionnaire ［J］. Ann Allergy Asthma Immunol ， 2011 ， 106 （ 2 ）： 110 - 118 .

BRAIDO F ， BAIARDINI I ， STAGI E ， et al . Rhi-nasthma patient perspective： a short daily asthma and rhinitis QoL assessment ［J］. Allergy ， 2012 ， 67 （ 11 ）： 1443 - 1450 .

FRANZKE N ， SCHAFER I ， JOST K ， et al . A new instrument for the assessment of patient-defined benefit in the treatment of allergic rhinitis ［J］. Allergy ， 2011 ， 66 （ 5 ）： 665 - 670 .

BUNNAG C ， LEURMARNKUL W ， JAREONCHARSRI P ， et al . Development of a health-related quality of life questionnaire for Thai patients with rhinoconjunctivitis ［J］. Asian Pac J Allergy Immunol ， 2004 ， 22 （ 2/3 ）： 69 - 79 .

VALERO A ， ALONSO J ， ANTEPARA I ， et al . Development and validation of a new Spanish instrument to measure health-related quality of life in patients with allergic rhintis：the ESPRINT questionnaire ［J］. Value Health ， 2007 ， 10 （ 6 ）： 466 - 477 .

VALERO A ， ALONSO J ， ANTEPARA I ， et al . Health-related quality of life in allergic rhinitis： comparing the short form ESPRINT-15 and MiniRQLQ questionnaires ［J］. Allergy ， 2010 ， 62 （ 12 ）： 1372 - 1378 .

ABURUZ SM ， BULATOVA NR ， TAWALBEH MI . Development and validation of the Arabic allergic rhinitis quality of life questionnaire ［J］. Saudi Med J ， 2009 ， 30 （ 12 ）： 1577 - 1583 .

TERWEE CB ， BOT SD ， DE BOER MR ， et al . Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires ［J］. J Clin Epidemiol ， 2007 ， 60 （ 1 ）： 34 - 42 .

VALDERAS JM ， FERRER M ， MENDIVIL J ， et al . Development of EMPRO： a tool for the standardized assessment of patient-reported outcome measures ［J］. Value Health ， 2008 ， 11 （ 4 ）： 700 - 708 .

PRINSEN CAC ， MOKKINK LB ， BOUTER LM ， et al . COSMIN guideline for systematic reviews of patient- reported outcome measures ［J］. Qual Life Res ， 2018 ， 27 （ 5 ）： 1147 - 1157 .

杨洋，孙亚男，于长禾 . 冠心病中医临床疗效评价量表的测量学性能及研究方法学质量评价［J］. 中医杂志， 2021 ， 62 （ 3 ）： 217 - 223 .

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