尪痹制剂联合西药治疗类风湿关节炎疗效及安全性的系统评价和Meta分析

屈祥科; 孙建荣; 罗静; 郑慧兰; 王建明

doi:10.13288/j.11-2166/r.2022.02.007

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

尪痹制剂联合西药治疗类风湿关节炎疗效及安全性的系统评价和Meta分析

循证中医药 | 更新时间：2022-01-14

- 尪痹制剂联合西药治疗类风湿关节炎疗效及安全性的系统评价和Meta分析
- Effectiveness and Safety of Wangbi Preparations （尪痹制剂） Combined with Western Medicine for Rheumatoid Arthritis： A Systematic Review and Meta-analysis
- 中医杂志 2022年63卷第2期页码：129-136
- 作者机构：
  
  1.北京中医药大学研究生院，北京市朝阳区北三环东路11号，100029
  2.中日友好医院
- 作者简介：
  
  doctorwangjm@sina.com
- 基金信息：
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2022.02.007
  中图分类号：
- 收稿：2020-09-22，
  
  修回：2021-03-08，
  
  纸质出版：2022-01-17
- 稿件说明：
移动端阅览
屈祥科,孙建荣,罗静等.尪痹制剂联合西药治疗类风湿关节炎疗效及安全性的系统评价和Meta分析[J].中医杂志,2022,63(02):129-136.

QU Xiangke,SUN Jianrong,LUO Jing,et al.Effectiveness and Safety of Wangbi Preparations （尪痹制剂） Combined with Western Medicine for Rheumatoid Arthritis： A Systematic Review and Meta-analysis[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(02):129-136.
屈祥科,孙建荣,罗静等.尪痹制剂联合西药治疗类风湿关节炎疗效及安全性的系统评价和Meta分析[J].中医杂志,2022,63(02):129-136. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.02.007.

QU Xiangke,SUN Jianrong,LUO Jing,et al.Effectiveness and Safety of Wangbi Preparations （尪痹制剂） Combined with Western Medicine for Rheumatoid Arthritis： A Systematic Review and Meta-analysis[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(02):129-136. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.02.007.

摘要

目的

系统性评价尪痹制剂治疗类风湿关节炎的疗效及安全性。

方法

检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang）、中国生物医学文献数据库（CBM）、MEDLINE、Embase、Cochrane Library Trials、Clinical Trials和Web of Science数据库中采用尪痹制剂（包括尪痹片、尪痹胶囊、尪痹冲剂、尪痹颗粒）联合西药治疗类风湿关节炎的随机对照试验，时间范围均为各数据库建库至2020年7月12日。由两名研究者根据文献纳入、排除标准独立进行文献筛选，并独立进行数据提取和评价。采用Cochrane偏倚风险评估表评价研究质量，评价结局指标包括红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）、晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数、有效率和不良反应。采用Revman 5.3软件进行Meta分析和R 3.6.3的Meta包进行发表偏倚评价。

结果

共纳入12篇文献，涉及1182例患者，但其证据质量偏低。与单纯西药治疗相比，尪痹制剂联合西药可进一步降低类风湿关节炎患者的CRP水平［

=-5.53，95%

（-8.25，-2.81）］，缩短晨僵时间［

= -13.75，95%

（-23.51，-4.00）］，降低关节压痛数［

=-1.43，95%

（-2.55，-0.30）］和关节肿胀数［

=-0.63，95%

（-1.13，-0.14）］，且用药早期可显著降低ESR水平［

=-25.20，95%

（-30.64， -19.76）］，还可减少不良反应的发生［

RR=

0.39，95%

（0.29，0.53）］。

结论

尪痹制剂联合西药治疗类风湿性关节炎与单纯西药治疗相比具有较好的疗效和安全性，可显著降低患者CRP水平和改善症状。但由于现有文献数量有限且质量偏低，还需大样本、高质量的研究来进一步验证。

Abstract

Objective

To systematically assess the effectiveness and safety of

Wangbi preparations

（尪痹制剂） in treatment of rheumatoid arthritis （RA）.

Methods

Databases including CNKI， Wanfang， CBM， MEDLINE， Embase， Cochran Library Trials， Clinical Trials and Web of Science were searched from the inception dates to July 12th， 2020 for randomized controlled trials （RCTs） on

Wangbi preparations

（

Wangbi

tablets， capsules， soluble granules， granules） combined with Western medicine for RA. Literature was screened by two independent researchers according to the inclusion criteria； the data were extracted， and the included researchers were appraised by two independent researchers. The Cochrane risk of bias tool was used to assess the methodological quality of the included RCTs. The outcomes included erythrocyte sedimentation rate （ESR）， C-reactive protein （CRP）， morning stiffness time， joint swelling， joint tenderness， effective rate and adverse events. Revman 5.3 software was used to perform meta-analyses， and R 3.6.3 meta package was used for publication bias analysis.

Results

A total of 12 RCTs with low quality were included， involving 1182 participants. Compared to western medicine alone，

Wangbi preparations

in addition to western medicine can significantly lower the level of CRP （

=-5.53， 95%

［-8.25，-2.81］）， shorten the morning stiffness time （

=-13.75， 95%

［-23.51，-4.00］）， reducing joint tenderness （

=-1.43， 95%

［-2.55，-0.30］） and joint swelling （

=-0.63， 95%

［-1.13，-0.14］）， lowering ESR in the early medication stage （

=-25.20， 95%

［-30.64， -19.76］）， and reducing adverse events （

=0.39， 95%

［0.29，0.53］）.

Conclusion

Wangbi preparations

combined with western medicine has better effectiveness and higher safety than western medicine alone in treating RA， with significant decrease in the level of CRP and improvement of symptoms. Nevertheless， considering the limited methodological quality and strength of evidence， more large-sample， high-quality RCTs are still necessary to verify the conclusion.

关键词

Keywords

references

MCINNES IB ， SCHETT G . Pathogenetic insights from the treatment of rheumatoid arthritis ［J］. Lancet ， 2017 ， 389 （ 10086 ）： 2328 - 2337 .

中华医学会风湿病学分会 . 2018中国类风湿关节炎诊疗指南［J］. 中华内科杂志， 2018 ， 57 （ 4 ）： 242 - 251 .

ALETAHA D ， SMOLEN JS . Diagnosis and management of rheumatoid arthritis： a review ［J］. JAMA ， 2018 ， 320 （ 13 ）： 1360 - 1372 .

何春晓，陈光耀，徐愿，等 . 补肾祛寒治尪汤联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎系统综述［J］. 世界中西医结合杂志， 2018 ， 13 （ 12 ）： 1643 - 1647 .

刘恒平，方心，薛斌，等 . 尪痹制剂与非甾体抗炎药对比治疗膝骨关节炎的随机对照试验的系统评价［J］. 河北中医， 2017 ， 39 （ 2 ）： 180 - 184，189 .

李克嵩，姜泉，唐晓颇，等 . 尪痹片为主治疗类风湿关节炎有效性的Meta分析［J］. 中医药导报， 2020 ， 26 （ 10 ）： 165 - 170 .

郑筱萸 . 中药新药临床研究指导原则（试行）［M］. 北京：中国医药科技出版社， 2005 ： 210 - 213 ．

ARNETT FC ， EDWORTHY SM ， BLOCH DA ， et al . The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis ［J］. Arthritis Rheum ， 1988 ， 31 （ 3 ）： 315 - 324 .

ALETAHA D ， NEOGI T ， SILMAN AJ ， et al . 2010 rheumatoid arthritis classification criteria： an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative ［J］. Ann Rheum Dis ， 2010 ， 69 （ 9 ）： 1580 - 1588 .

文进，李幼平 . Meta分析中效应尺度指标的选择［J］. 中国循证医学杂志， 2007 ， 7 （ 8 ）： 608 - 613 .

樊帆 . 尪痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床观察［J］. 中国民间疗法， 2019 ， 27 （ 1 ）： 64 - 65 .

傅艳芬，罗仕，陈锦荣，等 . 尪痹胶囊联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床研究［J］. 中国药业， 2019 ， 28 （ 5 ）： 55 - 57 .

姜芊竹，张鸿婷 . 观察“尪痹片”治疗类风湿关节炎的临床疗效［J］. 世界最新医学信息文摘， 2018 ， 18 （ 49 ）： 162 .

康信忠，王康惠，吴启富，等 . 尪痹片治疗类风湿关节炎的临床研究［C］//中华中医药学会风湿病分会. 中华中医药学会风湿病分会2010年学术会论文集 . 北京：中华中医药学会风湿病分会， 2010 ： 5 .

雷鹏，吉海旺，衣蕾 . 尪痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎66 例［C］//中国中西医结合学会风湿病专业委员会. 全国第八届中西医结合风湿病学术会议论文汇编 . 北京：中国中西医结合学会风湿病专业委员会， 2010 ： 2 .

李绍华 . 尪痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效观察［J］. 辽宁中医杂志， 2013 ， 40 （ 2 ）： 297 - 298 .

裴冰 . 益赛普联合尪痹片治疗类风湿关节炎疗效及安全性分析［J］. 医学信息， 2014 ， 27 （ 5 ）： 480 .

帅波，沈霖，马陈，等 . 尪痹片联合甲氨蝶呤片对类风湿性关节炎患者血清DKK-1及关节滑膜侵蚀的影响［J］. 中国中医骨伤科杂志， 2020 ， 28 （ 6 ）： 16 - 20

吴军伟，申涛 . 尪痹片治疗类风湿关节炎临床研究［J］. 辽宁中医杂志， 2011 ， 38 （ 12 ）： 2392 - 2393 .

王春芳，刘娟云 . 尪痹胶囊联合小剂量甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床研究［J］. 光明中医， 2019 ， 34 （ 18 ）： 2876 - 2878 .

杨敏，吉海旺，曹小菊，等 . 尪痹片治疗类风湿性关节炎（肝肾阴虚、瘀血痹阻证）临床研究［J］. 现代中医药， 2009 ， 29 （ 3 ）： 21 - 23 .

曾纪媛，陈世康 . 中药联合抗风湿药治疗类风湿关节炎活动期的临床疗效［J］. 中医临床研究， 2018 ， 10 （ 27 ）： 82 - 83 .

焦树德，杜甫云 . 尪痹的辨证论治［J］. 中医杂志， 1992 ， 33 （ 3 ）： 11 - 13 .

焦树德 . 再谈尪痹的辨证论治［J］. 中医杂志， 1997 ， 38 （ 11 ）： 504 - 505 .

国家中药管理局 . 中医病证诊断疗效标准［M］. 南京：南京大学出版社， 1994 ： 47 .

佟丽，陈育尧，辛增辉，等 . 尪痹片对大鼠佐剂性关节炎踝关节组织病理损伤的抑制作用［J］. 中药新药与临床药理， 2010 ， 21 （ 6 ）： 602 - 605 .

SHENWX ， YUN Y ， et al . Protective effects of Wang-Bi tablet on bone destruction in collagen-induced arthritis by regulating osteoclast-osteoblast functions ［J］. J Ethnopharmacol ， 2019 ， 238 ： 111861 . doi： 10.1016/j.jep. 2019.111861 http://dx.doi.org/10.1016/j.jep.2019.111861 .

WANG H ， GUAN Y ， WU R ， et al . UPLC-Q-TOF/MS characterization of efficacy substances on osteoblasts differentiation and function in rat serum after administration of Wang-Bi tablet ［J］. Biomed Chromatogr ， 2019 ， 33 （ 10 ）： e4628 .

WANG J ， LUO J ， XU Y ， et al . Wang-Bi tablet， a patented Chinese medicine， maintains the balance of Th1/Th2 in mice with collagen-induced arthritis ［J］. J Tradit Chin Med ， 2020 ， 40 （ 3 ）： 401 - 406 .

查看原文

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

Janus激酶抑制剂联合中药对类风湿关节炎临床疗效的回顾性研究及Meta分析

中医药系统综述与Meta分析中异质性来源与处理——Meta回归在中医药领域的应用

麻黄汤加味联合西医常规方法治疗急性喘息型支气管炎随机对照试验的系统综述与Meta分析

推拿治疗原发性高血压的疗效和安全性系统综述及Meta分析

中医证型与类风湿关节炎相关动脉粥样硬化事件的关联性分析——一项多中心横断面研究