基于临床调查的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表的初步形成

李建生; 冯贞贞; 谢洋

doi:10.13288/j.11-2166/r.2022.13.009

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

基于临床调查的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表的初步形成

思路与方法 | 更新时间：2022-06-24

- 基于临床调查的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表的初步形成
- The Preliminary Development of Syndrome Therapeutic Effect Evaluation Scale for Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease based on Clinical Survey
- 中医杂志 2022年63卷第13期页码：1235-1242
- 作者机构：
  
  1.河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心，河南省郑州市郑东新区金水东路156 号，450046
  2.河南中医药大学第一附属医院
- 作者简介：
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金(81830116);中医药传承与创新“百千万”人才工程—岐黄学者首席科学家项目(国中医药人教函〔2021〕7号)
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2022.13.009
  中图分类号：
- 收稿：2021-08-17，
  
  修回：2022-05-24，
  
  纸质出版：2022-07-02
- 稿件说明：
移动端阅览
李建生,冯贞贞,谢洋.基于临床调查的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表的初步形成[J].中医杂志,2022,63(13):1235-1242.

LI Jiansheng,FENG Zhenzhen,XIE Yang.The Preliminary Development of Syndrome Therapeutic Effect Evaluation Scale for Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease based on Clinical Survey[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(13):1235-1242.
李建生,冯贞贞,谢洋.基于临床调查的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表的初步形成[J].中医杂志,2022,63(13):1235-1242. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.13.009.

LI Jiansheng,FENG Zhenzhen,XIE Yang.The Preliminary Development of Syndrome Therapeutic Effect Evaluation Scale for Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease based on Clinical Survey[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(13):1235-1242. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.13.009.

摘要

目的

基于临床调查初步构建慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期证候疗效评价量表。

方法

制定COPD稳定期证候疗效评价临床调查表，对全国13家中医/中西医结合医院符合标准的COPD稳定期患者进行临床调查，调查内容包括患者基本信息、疾病评估、证候疗效评价（寒饮证、痰湿证、血瘀证、肺气虚证、脾气虚证、肾气虚证、肺阴虚证、肾阴虚证、肾阳虚证9个基础证候及相应78个条目）。采用项目反应理论区分度参数a及难度参数b分析条目，并以区分度参数a≥0.3且难度参数b介于［-4，4］同时呈单调递增趋势为条目入选标准；绘制各条目的条目特征曲线（ICC）及条目信息曲线（IIC）进行可视化展示；筛选条目并优化条目表达形式，初步构建COPD稳定期证候疗效评价量表。

结果

发放调查表580份，回收576份，有效568份，有效率98.6%。共调查患者2394例次，其中寒饮证73例次、痰湿证397例次、血瘀证200例次、肺气虚证855例次、脾气虚证265例次、肾气虚证262例次、肺阴虚证172例次、肾阴虚证81例次、肾阳虚证89例次。根据各证候条目区分度参数a及难度参数b，综合所有条目的ICC与IIC结果，删除寒饮证6个条目、痰湿证11个条目、血瘀证8个条目、肺气虚证7个条目、脾气虚证12个条目、肾气虚证14个条目、肺阴虚证5个条目、肾阴虚证9个条目、肾阳虚证7个条目；结合临床实际并进一步优化和转化条目表达方式，初步形成包含9个基础证候、46个条目的量表，各证候条目分布为寒饮证9个条目、痰湿证12个条目、血瘀证6个条目、肺气虚证10个条目、脾气虚证14个条目、肾气虚证13个条目、肺阴虚证9个条目、肾阴虚证8个条目、肾阳虚证9个条目。

结论

基于临床调查采用项目反应理论方法初步构建的COPD稳定期证候疗效评价量表共包含9个基础证候、46个条目，可为下一步条目赋权提供依据。

Abstract

Objective

To preliminarily form a syndrome therapeutic effect evaluation scale for stable chronic obstructive pulmonary disease （COPD） based on clinical survey.

Methods

Clinical survey among the stable COPD patients who met the inclusion criteria was conducted in 13 traditional Chinese medicine/ integrated medicine hospitals to collect data on basic information of patients， disease assessment， and therapeutic evaluation of nine basic syndromes （including cold rheum syndrome， phlegm-damp syndrome， blood stasis syndrome， lung

deficiency syndrome， spleen

deficiency syndrome， kidney

deficiency syndrome， lung

yin

deficiency syndrome， kidney

yin

deficiency syndrome， kidney

yang

deficiency syndrome） and corresponding 78 items. The discrimination parameter （a） and difficulty parameter （b） based on item response theory （IRT） model were used to analyze items， and a ≥0.3 with b = ［-4， 4］ were set as the chosen criteria of items. The item characteristic curve （ICC） and item information curve （IIC） were used to visualize the items. The items were selected， and the expression forms of items were optimized. Thus， syndrome therapeutic evaluation scale of stable COPD was preliminarily developed.

Results

Of the 580 questionnaires， 576 were responded and 568 were valid with a validity of 98.6%. A total of 2394 cases were investigated， including 73 cases of cold rheum syndrome， 397 cases of phlegm-damp syndrome， 200 cases of blood stasis syndrome， 855 cases of lung

deficiency syndrome， 265 cases of spleen deficiency syndrome， 262 cases of kidney

deficiency syndrome， 172 cases of lung

yin

deficiency syndrome， 81 cases of kidney

yin

deficiency syndrome， and 89 cases of kidney

yang

deficiency syndrome. According to discrimination parameter （a） and difficulty parameter （b） based on IRT model， as well as the ICC and IIC results， certain items were deleted including 6 items of cold rheum syndrome， 11 items of phlegm-damp syndrome， 8 items of blood stasis syndrome， 7 items oflung

deficiency syndrome， 12 items of spleen

deficiency syndrome， 14 items of kidney

deficiency syndrome， 5 items of lung

yin

deficiency syndrome， 9 items of kidney

yin

deficiency syndrome， and 7 items of kidney

yang

deficiency syndrome. The items and its expression were further optimized， and then the syndrome therapeutic evaluation scale of 9 basic syndromes and 46 items was developed， involving 9 items of cold rheum syndrome， 12 items of phlegm-damp syndrome， 6 items of blood stasis syndrome， 10 items of lung

deficiency syndrome，14 items of spleen

deficiency syndrome， 13 items of kidney

deficiency syndrome， 9 items of lung

yin

deficiency syndrome， 8 items of kidney

yin

deficiency syndrome， and 9 items of kidney

yang

deficiency syndrome.

Conclusion

The syndrome therapeutic effect evaluation scale for stable COPD has been preliminarily developed based on clinical survey and IRT model， which includes 9 basic syndromes and 46 items， and could be further explored by determining the item weight.

关键词

Keywords

references

田金洲，王永炎，时晶，等 . 证候的概念及其属性［J］. 北京中医药大学学报， 2005 ， 28 （ 5 ）： 6 - 8 .

刘保延，李洪皎，何丽云，等 . 证候疗效评价的研究进展［J］. 中医杂志， 2009 ， 50 （ 5 ）： 397 - 399，421 .

李芹，于莉，张会永，等 . 痰浊证中医疗效评价量表的考评［J］. 中华中医药杂志， 2019 ， 34 （ 9 ）： 3970 - 3976 .

刘竞男，张会永，于莉，等 . 血虚证中医疗效评价量表条目筛选［J］. 中华中医药杂志， 2021 ， 36 （ 8 ）： 4583 - 4586 .

刘仕利，吴天石，王凤荣 . 胸痹气虚证疗效评价量表探讨［J］. 中国中医急症， 2019 ， 28 （ 10 ）： 1796 - 1799 .

李芹，于莉，张会永，等 . 基于临床调查法的阴虚证中医疗效评价量表条目筛选［J］. 时珍国医国药， 2020 ， 31 （ 1 ）： 226 - 230 .

赵丹，任现志 . 中医药疗效评价方法的现状与思考［J］. 中华中医药学刊， 2011 ， 29 （ 3 ）： 623 - 624 .

世界中医药学会联合会 . 国际中医临床实践指南：慢性阻塞性肺疾病［J］. 世界中医药， 2020 ， 15 （ 7 ）： 1084 - 1092 .

中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会 . 慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准（2011版）［J］. 中医杂志， 2012 ， 53 （ 2 ）： 177 - 178 .

冯贞贞，谢洋，春柳，等 . 基于关联规则结合隐结构模型的慢性阻塞性肺疾病稳定期文献的基础证候特征研究［J］. 世界科学技术-中医药现代化， 2021 ， 23 （ 2 ）： 552 - 559 .

林岳卿，张伟涛，方积乾 . 项目反应理论在医学量表条目筛选中的应用［J］. 中国医药导报， 2014 ， 11 （ 5 ）： 155 - 158 .

韩耀风，郝元涛，方积乾 . 项目反应理论及其在生存质量研究中的应用［J］. 中国卫生统计， 2006 ， 23 （ 6 ）： 562 - 565 .

YANG F ， ZHAO F ， ZHENG Y ， et al . Modification and verification of the Infant-Toddler Meaningful Auditory Integration Scale： a psychometric analysis combining item response theory with classical test theory ［J］. Health Qual Life Outcomes ， 2020 ， 18 （ 1 ）： 367 .

GABES M ， ZEIDLER C ， STÄNDER S ， et al . Refinement and validation of the ItchyQoL using classical test theory and item response theory resulted in a reduction of the response categories from a 5-point to a 3-point scale ［J］. Br J Dermatol ， 2021 ， 185 （ 3 ）： 548 - 554 .

BELLAMKONDA N ， PATTUSAMY M . Validation of fear of COVID-19 scale in India： classical test theory and item response theory approach ［J］. Int J Ment Health Addict ， 2021 ： 1 - 8 . doi： 10.1007/s11469-021-00521-2 http://dx.doi.org/10.1007/s11469-021-00521-2 .

汪玲 . 基于经典测量理论和项目反应理论的中文版CFS-CM量表的评价［D］. 锦州：锦州医科大学， 2019 .

张杨，高颖，马斌，等 . 基于项目反应理论的中风病证候要素评价量表的条目筛选［J］. 中医杂志， 2016 ， 57 （ 8 ）： 649 - 652 .

陈慧艳，万崇华，杨铮，等 . 基于经典测量理论与项目反应理论的宫颈癌生命质量测定量表QLICP-CE（V2.0）条目分析［J］. 现代预防医学， 2021 ， 48 （ 9 ）： 1586 - 1591 .

Global initiative for chronic obstructive lung disease . Global strategy for the diagnosis， management， and prevention of chronic obstructive pulmonary disease （2019 REPORT）［EB/OL］.（ 2018-11-07 ）［ 2022-05-20 ］. https：//goldcopd.org/archived-reports/.2018-11-07 https://goldcopd.org/archived-reports/.2018-11-07 .

国家技术监督局 . 中医临床诊疗术语：证候部分［S］. 北京：中国标准出版社， 1997 ： 1 - 71 .

RIEGER RC ， GARCÍA TFJ ， RUBIO GFJ ， et al . Classification of chronic obstructive pulmonary disease severity according to the new Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2011 guidelines： COPD assessment test versus modified Medical Research Council scale ［J］. Arch Bronconeumol ， 2014 ， 50 （ 4 ）： 129 - 134 .

JONES PW ， HARDING G ， BERRY P ， et al . Development and first validation of the COPD Assessment Test ［J］. Eur Respir J ， 2009 ， 34 （ 3 ）： 648 - 654 .

刘保延 . 患者报告结局的测量：原理、方法与应用［M］. 北京：人民卫生出版社， 2011 ： 86 .

许祖慰 . 项目反应理论及其在测验中的应用［M］. 上海：华东师范大学出版社， 1992 ： 23 .

罗照盛 . 项目反应理论基础［M］. 北京：北京师范大学出版社， 2012 .

虞晓含 . 基于项目反应理论的中医体质量表条目特征研究［D］. 北京：北京中医药大学， 2016 .

贡丽娅，王娅，李鹤，等 . 足三里穴位注射胸腺肽治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照研究［J］. 中国中西医结合杂志， 2022 ， 42 （ 1 ）： 34 - 39 .

王益德，李争，李风森 . 益气健脾法联合西医常规治疗对稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效的系统评价［J］. 世界科学技术-中医药现代化， 2020 ， 22 （ 12 ）： 4367 - 4376 .

漏佳丽，孙海榉，李晓宇，等 . 灸法辅助治疗COPD稳定期临床疗效及安全性的Meta分析［J］. 中国针灸， 2021 ， 41 （ 4 ）： 451 - 457 .

马雪颜，于河，吴力群，等 . 儿童胃肠积热评价性量表的研制［J］. 北京中医药大学学报， 2020 ， 43 （ 2 ）： 171 - 176 .

赵晖，王筠，李淳，等 . 中医证候量表研制中的关键问题及其思考［J］. 中国中医药信息杂志， 2017 ， 24 （ 6 ）： 6 - 9 .

刘强，高颖 . 证候诊断量表的理论基础［J］. 中华中医药杂志， 2010 ， 25 （ 7 ）： 989 - 992 .

李建生，余学庆，李素云 . 病证结合诊疗模式下实现证候疗效评价价值的可行途径［J］. 中华中医药杂志， 2009 ， 24 （ 3 ）： 261 - 264 .

张杨 . 基于经典测量与项目反应理论的《中风病证候要素评价量表》编制研究［D］. 北京：北京中医药大学， 2012 .

梁茂新，王雪峰 . 中医疗效评价指标和方法研究需要解决的认识问题［J］. 世界科学技术-中医药现代化， 2006 ， 8 （ 1 ）： 31 - 35 .

熊宁宁，罗玫，蒋萌，等 . 中药临床试验的适应证候设计与疗效评价［J］. 中国临床药理学与治疗学， 2003 ， 8 （ 6 ）： 715 - 717 .

王明航，李建生，李素云，等 . 基于德尔菲法的慢性阻塞性肺疾病稳定期疗效评价指标体系的建立［J］. 中医杂志， 2013 ， 54 （ 14 ）： 1200 - 1203 .

查看原文

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

基于临床调查的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表的初步形成

益气健脾颗粒剂联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚型60例临床观察

子午流注纳子法电针对慢性阻塞性肺疾病肺气虚证模型大鼠肺组织BMAL1蛋白及NETs标志物的影响

“虚气留滞”视角下铁死亡在慢性阻塞性肺疾病中的作用

肺络病证治视角下慢性阻塞性肺疾病的证治规律

王书臣从“三焦失衡、虚痰瘀结”论治慢性阻塞性肺疾病