复方苦参注射液对胃癌患者生存期的影响——一项真实世界回顾性、多中心队列研究

杨蝶; 张禹森; 张晓春

doi:10.13288/j.11-2166/r.2022.23.011

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复方苦参注射液对胃癌患者生存期的影响——一项真实世界回顾性、多中心队列研究

临床研究 | 更新时间：2022-11-28

- 复方苦参注射液对胃癌患者生存期的影响——一项真实世界回顾性、多中心队列研究
- Effect of Compound Kushen Injection （复方苦参注射液） on the Survival of Gastric Cancer： a Real-world Retrospective Multicenter Cohort Study
- 中医杂志 2022年63卷第23期页码：2259-2265
- 作者机构：
  
  1.扬州大学医学院，江苏省扬州市邗江区江阳中路136号，225009
  2.江苏省扬州市中医院
- 作者简介：
  
  ceiq@sina.com
- 基金信息：
  
  2019年扬州市社会发展项目(YZ2019064)
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2022.23.011
  中图分类号：
- 收稿：2022-04-13，
  
  修回：2022-08-30，
  
  纸质出版：2022-12-02
- 稿件说明：
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杨蝶,张禹森,张晓春.复方苦参注射液对胃癌患者生存期的影响——一项真实世界回顾性、多中心队列研究[J].中医杂志,2022,63(23):2259-2265.

YANG Die,ZHANG Yusen,ZHANG Xiaochun.Effect of Compound Kushen Injection （复方苦参注射液） on the Survival of Gastric Cancer： a Real-world Retrospective Multicenter Cohort Study[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(23):2259-2265.
杨蝶,张禹森,张晓春.复方苦参注射液对胃癌患者生存期的影响——一项真实世界回顾性、多中心队列研究[J].中医杂志,2022,63(23):2259-2265. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.23.011.

YANG Die,ZHANG Yusen,ZHANG Xiaochun.Effect of Compound Kushen Injection （复方苦参注射液） on the Survival of Gastric Cancer： a Real-world Retrospective Multicenter Cohort Study[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(23):2259-2265. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.23.011.

摘要

目的

评价复方苦参注射液真实世界环境下对胃癌患者生存期的影响。

方法

采集2012年3月1日至2020年10月31日5家医院信息系统数据库中符合标准的565例胃癌患者信息。根据治疗情况分为西医治疗联合复方苦参注射液组110例（联合组）与单纯西医治疗组455例（对照组）。通过倾向性评分匹配，按1∶1配对后两组患者各94例，应用Cox回归模型分析两组患者死亡风险因素，Kaplan-Meier法及Log-rank检验比较总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

结果

联合组较对照组显著延长中位PFS（19.57个月vs 11.87个月，

=0.005）和中位OS（40.60个月vs 15.70个月，

＜0.001），联合组的一年生存率、三年生存率、五年生存率分别为88.7%、53.4%与40.9%，显著高于对照组的71.0%、29.6%与0（

＜0.001）；病理类型的印戒细胞癌（

=0.002），TNM分期的Ⅲc期（

=0.034）、Ⅳ期（

=0.045）是影响胃癌生存预后的独立危险因素；复方苦参注射液联合化疗（

＜0.001）、根治性手术（

＜0.001）、艾迪注射液（

＜0.001）可延长胃癌患者生存期，改善生存预后。

结论

真实世界环境下复方苦参注射液可能延长胃癌患者生存期，且复方苦参注射液联合艾迪注射液对接受化疗及根治性手术的胃癌患者生存获益可能更为明显。

Abstract

Objective

To evaluate the effect of

Compound Kushen Injection

（复方苦参注射液） on the survival of gastric cancer （GC） patients in real world.

Methods

The clinical data of 565 patients with GC was collected from Hospital Information System （HIS） in five hospitals from March 1st， 2012 to October 31st， 2020. According to the treatment type， they were divided into a combination group （110 cases） treated with western medicine and

Compound Kushen Injection

， and a control group （455 cases） in which only western medicine was administered. Through propensity score matching， 94 patients in each group were matched at a ratio of 1∶1. Cox regression model was used to analyze the risk factors of death between the two groups， and Kaplan-Meier method and Log-rank test were used to compare the overall survival （OS） and progress-free survival （PFS）.

Results

The median PFS （19.57 months vs. 11.87 months，

= 0.005） and OS （ 40.60 months vs. 15.70 months，

＜0.001） of the combination group were significantly longer than those of control group. The 1-， 3-， and 5-year survival rates in the combination group were 88.7%， 53.4% and 40.9%， respectively， which were significantly higher than 71.0%， 29.6% and 0.0% in the control group （

＜0.001）. Pathological type of signet ring cell carcinoma （

= 0.002）， TNM stage Ⅲc （

= 0.034）， and stage Ⅳ（

= 0.045） were independent risk factors for survival and prognosis of GC.

Compound Kushen Injection

combined with chemotherapy （

＜0.001）， radical surgery （

＜0.001） and

Addie Injection

（艾迪注射液，

＜0.001） could prolong the survival time and improve the survival prognosis of GC.

Conclusion

Compound Kushen Injection

may prolong the survival of GC patients in real world， and

Compound Kushen Injection

combined with

Aidi Injection

had more benefits in GC patients receiving chemotherapy and radical surgery.

关键词

Keywords

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