世界卫生组织国际临床试验注册平台针灸治疗疼痛临床试验注册情况分析

崔唐明; 张怡颖; 许吉

doi:10.13288/j.11-2166/r.2022.24.007

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世界卫生组织国际临床试验注册平台针灸治疗疼痛临床试验注册情况分析

思路与方法 | 更新时间：2022-12-13

- 世界卫生组织国际临床试验注册平台针灸治疗疼痛临床试验注册情况分析
- Registration Status of Clinical Trials Exploring Acupuncture and Moxibustion for Treatment of Pain on the WHO International Clinical Trial Registry Platform
- 中医杂志 2022年63卷第24期页码：2332-2338
- 作者机构：
  
  上海中医药大学科技信息中心，上海市浦东新区蔡伦路1200号，201203
- 作者简介：
  
  xjj1100@126.com
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金(81873183)
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2022.24.007
  中图分类号：
- 收稿：2022-01-21，
  
  修回：2022-09-29，
  
  纸质出版：2022-12-17
- 稿件说明：
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崔唐明,张怡颖,许吉.世界卫生组织国际临床试验注册平台针灸治疗疼痛临床试验注册情况分析[J].中医杂志,2022,63(24):2332-2338.

CUI Tangming,ZHANG Yiying,XU Ji.Registration Status of Clinical Trials Exploring Acupuncture and Moxibustion for Treatment of Pain on the WHO International Clinical Trial Registry Platform[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(24):2332-2338.
崔唐明,张怡颖,许吉.世界卫生组织国际临床试验注册平台针灸治疗疼痛临床试验注册情况分析[J].中医杂志,2022,63(24):2332-2338. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.24.007.

CUI Tangming,ZHANG Yiying,XU Ji.Registration Status of Clinical Trials Exploring Acupuncture and Moxibustion for Treatment of Pain on the WHO International Clinical Trial Registry Platform[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(24):2332-2338. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.24.007.

摘要

目的

总结2017至2021年针灸治疗疼痛相关临床研究的注册情况，分析该领域研究现状和热点。

方法

检索世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）2017年1月1日至2021年6月30日期间注册的针灸治疗疼痛的相关试验。提取纳入研究的注册时间、试验完成情况、注册中心与申请国家等基本信息和试验设计、疾病类型、干预措施、结局指标等信息，并进行统计与分析。

结果

最终纳入针灸治疗疼痛的相关试验519项。纳入试验中，已完成项目94项（18.11%），其中上传试验结果的仅15项；涉及的临床试验注册中心有13个，注册数量前五位的为中国临床试验注册中心（ChiCTR，234项）、美国临床试验注册中心（ClinicalTrials.gov，158项）、伊朗临床试验注册中心（IRCT，32项）、韩国临床研究信息服务中心（CRIS，27项）、巴西临床试验注册中心（REBEC，17项）。研究申请数量前五位的国家依次为中国（310项）、美国（45项）、伊朗（35项）、韩国（34项）、巴西（21项）。研究设计方面，干预性研究共495项，其中433项（87.47%）为平行组研究，观察性研究21项，其中最多的为病例对照研究（9项，42.86%）。随机对照试验有323项，259项报道了随机方法，255项试验使用了盲法。根据ICD-11疼痛分类，纳入试验研究对象涉及慢性疼痛的有419项，其中以慢性继发性肌肉骨骼疼痛（143项）与慢性原发性疼痛（138项）居多；研究对象为急性疼痛的96项，其中急性术后疼痛（73项）最多。纳入研究共涉及134类病症，分属20个系统，其中肌肉骨骼系统或结缔组织疾病（181项）最多。干预措施较为多样化，单纯采用针刺方法的项目最多（206项），其次是针刺、电针等与药物、运动锻炼、常规护理等结合的项目（106项）。519项试验中，视觉模拟量表（VAS）（347项，66.86%）、数字疼痛评分法（NRS）（56项，10.79%）、McGiLL疼痛问卷（24项，4.62%）是观察疼痛疗效的最常用的主要结局指标。

结论

近年针灸治疗疼痛研究项目结果公开度低、研究设计质量仍需提高。慢性疼痛、术后镇痛是针灸治疗疼痛临床试验的主要关注点。

Abstract

Objective

To summarize the registration status of pain-related acupuncture-moxibustion researches registered from 2017 to 2021， and to analyze the research status and hotspots in this field.

Methods

The World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform （WHO ICTRP） was retrieved from January 1st， 2017 to June 30th， 2021 for relevant trials on acupuncture and moxibustion for treatment of pain. The basic information such as registration date， trial completion status， registration center and country， as well as trial design， disease type， intervention， outcome indicators and other information were extracted and statistically analyzed.

Results

A total of 519 trials exploring acupuncture and moxibustion for treatment of pain were finally included. Among the included trials， 94 trials （18.11%） have been completed， of which only 15 trials have uploaded the results. Thirteen clinical trial registries were involved， and Chinese Clinical Trial Registry （ChiCTR， 234 trials）， ClinicalTrials.gov （158 trials）， Iran Registry of Clinical Trials （IRCT， 32 trials）， Clinical Research Information Service （CRiS） of Republic of Korea （27 trials）， and The Brazilian Registry of Clinical Trials （ReBEC， 17 trials） were the top five registries with most number of included trials. In terms of the countries， China （310 trials）， the United States （45 trials）， Iran （35 trials）， the Republic of Korea （34 trials）， and Brazil （21 trials） contributed most trials.Regarding the design， there were 495 interventional studies of which 433 studies （87.47%） adopted parallel groups， and there were 21 observational studies， mostly case control studies （9 studies， 42.86%）. there were 323 randomized controlled trials （RCTs）， among which 259 RCTs reported the randomization method， and 255 RCTs used blinding. According to ICD-11， 419 studies explored chronic pain， mainly chronic secondary musculoskeletal pain （143 stu-dies） and chronic primary pain （138 studies）， while 96 studies put focus on acute pain， mainly acute postoperative pain （73 studies）. The included studies involved a total of 134 diseases belonging to 20 systems， among which the musculoskeletal system or connective tissue diseases （181 studies） were mostly explored. Interventions were diversed， and acupuncture alone was mostly reported （206 studies）， followed by acupuncture or electroacupuncture in combination with drugs， exercises or routine care （106 studies）. The most commonly used primary outcome measurement tools for pain were Visual Analog Scale （VAS）（347 studies， 66.86%）， Numerical Pain Scale （NRS）（56 studies， 10.79%）， and McGiLL Pain Questionnaire （24 studies， 4.62%）.

Conclusion

In recent years， the publicity of the results of acupuncture and moxibustion researches for pain is low， and the design still needs to be improved. Chronic pain and postoperative analgesia are the main focus of acupuncture and moxibustion researches for treatment of pain.

关键词

Keywords

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