苗医弩药针疗法联合盐酸羟考酮缓释片治疗癌性疼痛67例随机对照研究

陈慧; 吴文宇; 潘定举; 税会利; 王定雪; 杨柱; 罗莉; 杨兵; 唐东昕

doi:10.13288/j.11-2166/r.2022.24.009

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苗医弩药针疗法联合盐酸羟考酮缓释片治疗癌性疼痛67例随机对照研究

临床研究 | 更新时间：2022-12-13

- 苗医弩药针疗法联合盐酸羟考酮缓释片治疗癌性疼痛67例随机对照研究
- Cancer Pain Treated by Miao Medicine Crossbow Medicine Needle Therapy Combined with Oxycodone Hydrochloride Extended-release Tablets： A Randomized Controlled Trial of 67 Cases
- 中医杂志 2022年63卷第24期页码：2346-2352
- 作者机构：
  
  1.贵州中医药大学，贵州省贵阳市南明区市东路50号，550002
  2.贵州中医药大学第一附属医院
  3.贵航贵阳医院
- 作者简介：
  
  tangdongxin@sina. com
- 基金信息：
  
  国家重点研发计划(2019YFC1712500);贵州省科技计划项目(黔科合后补助［2020］3003;黔科合平台人才［2020］5013)
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2022.24.009
  中图分类号：
- 收稿：2022-07-05，
  
  修回：2022-09-30，
  
  纸质出版：2022-12-17
- 稿件说明：
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陈慧,吴文宇,潘定举等.苗医弩药针疗法联合盐酸羟考酮缓释片治疗癌性疼痛67例随机对照研究[J].中医杂志,2022,63(24):2346-2352.

CHEN Hui,WU Wenyu,PAN Dingju,et al.Cancer Pain Treated by Miao Medicine Crossbow Medicine Needle Therapy Combined with Oxycodone Hydrochloride Extended-release Tablets： A Randomized Controlled Trial of 67 Cases[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(24):2346-2352.
陈慧,吴文宇,潘定举等.苗医弩药针疗法联合盐酸羟考酮缓释片治疗癌性疼痛67例随机对照研究[J].中医杂志,2022,63(24):2346-2352. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.24.009.

CHEN Hui,WU Wenyu,PAN Dingju,et al.Cancer Pain Treated by Miao Medicine Crossbow Medicine Needle Therapy Combined with Oxycodone Hydrochloride Extended-release Tablets： A Randomized Controlled Trial of 67 Cases[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2022,63(24):2346-2352. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2022.24.009.

摘要

目的

探讨苗医弩药针疗法联合盐酸羟考酮缓释片在癌性疼痛中的应用效果及安全性。

方法

采用区组随机方法将144例癌性疼痛患者分为治疗组和对照组各72例。对照组患者给予盐酸羟考酮缓释片口服，每12 h 1次；治疗组在对照组基础上，加用苗医弩药针疗法，隔日1次。两组均治疗14天。比较两组治疗患者治疗前后疼痛数字评分（NRS）评分（包括最剧烈、最轻微、平均及目前疼痛）、简明疼痛评估量表（BPI）评分（包括BPI疼痛强度评分、BPI疼痛影响情况评分及BPI总评分）、日爆发痛次数、盐酸羟考酮片日使用量、免疫指标［包括CD3

T淋巴细胞（CD3

）、CD4

T淋巴细胞（CD4

）、CD8

T淋巴细胞（CD8

）和CD4

/CD8

］，评价临床疗效并计算治疗过程中不良反应发生率。

结果

治疗组67例、对照组64例完成观察。治疗组总有效率76.12%，显著高于对照组的40.63%（

＜0.01）。两组患者治疗后最剧烈、最轻微、平均及目前疼痛NRS评分均较治疗前显著降低（

＜0.01）；治疗后治疗组患者最剧烈、最轻微、平均及目前疼痛NRS评分均较对照组低（

＜0.01），且治疗组各指标治疗前后差值均显著大于对照组（

＜0.01）。治疗后，两组患者BPI总评分、BPI疼痛强度评分及BPI疼痛影响情况评分均较治疗前明显降低（

＜0.01）；治疗后治疗组患者BPI总评分、BPI疼痛强度评分、BPI疼痛影响情况评分均较对照组低（

＜0.01），且治疗组各指标治疗前后差值均大于对照组（

＜0.01）。治疗后两组患者盐酸羟考酮片日使用量均较治疗前增加（

＜0.01），两组治疗前后差值比较，对照组增加幅度显著高于治疗组（

＜0.05）。治疗后两组患者日爆发痛次数均较治疗前明显减少（

＜0.01）；治疗后治疗组患者日爆发痛次数较对照组少（

＜0.01），且治疗组治疗前后差值显著大于对照组（

＜0.05）。治疗后治疗组患者CD3

含量较治疗前升高（

＜0.05），其他免疫指标治疗前后及两组治疗后比较，差异均无统计学意义（

＞0.05）。治疗组不良反应发生率为15.28%，对照组为27.78%，两组比较差异无统计学意义（

＞0.05）。

结论

苗医弩药针疗法联合盐酸羟考酮缓释片治疗癌性疼痛疗效确切，且在增强止痛疗效、提高生活质量方面优于单纯盐酸羟考酮缓释片治疗。

Abstract

Objective

To investigate the effectiveness and safety of Miao Medicine crossbow medicine needle therapy combined with oxycodone hydrochloride extended-release tablets in treatment of cancer pain.

Methods

Totally 144 patients with cancer pain were divided into treatment group and control group using block randomization method， with 72 patients in each group. Control group was given oxycodone hydrochloride extended-release tablets orally， once every 12 hours. Treatment group was additionally given Miao Medicine crossbow medicine needle therapy， once every other day. Both groups were treated for 14 days. The numeric rating scale （NRS） scores including the worst， least， present and average pain score， the Brief Pain Inventory （BPI） scores including the pain intensity， impact and total score， the daily frequency of pain， the daily consumption of oxycodone hydrochloride extended-release tablets， and immune indicators including CD3

T lymphocytes （CD3

）， CD4

T lymphocytes （CD4

）， CD8

T lymphocytes （CD8

） and CD4

/CD8

were evaluated before and after treatment to evaluate the clinical efficacy， and the incidence of adverse reactions during treatment was calculated.

Results

Totally， 67 cases in the treatment group and 64 cases in the control group completed the trial. The total effective rate of the treatment group was 76.12%， which was significantly higher than 40.63% of the control group （

＜0.01）. The NRS scores of the worst， least， average and present pain significantly decreased in both groups after treatment （

＜0.01）， and were significantly lower in the control group （

＜0.01）； the changes before and after treatment of NRS scores were significantly larger （

＜0.01）. The BPI total score， intensity score and impact score of two groups significantly decreased after treatment （

＜0.01）， and were significantly lower in the control group （

＜0.01）； the changes before and after treatment of the BPI scores were significantly larger in the treatment group （

＜0.01）. The daily consumption of oxycodone hydrochloride tablets in both groups significantly increased after treatment （

＜0.01）， and the change before and after treatment was significantly larger in the control group （

＜0.05）. The daily frequency of pain was significantly reduced in both groups after treatment （

＜0.01）， and was lower in the treatment group （

＜0.01） with more change before and after treatment （

＜0.05）. The CD3

content in the treatment group was significantly higher after treatment （

＜0.05）， with no statistical significantly differences in other immune indicators before and after treatment （

＞0.05）. The incidence of adverse reactions was 15.28% in the treatment group and 27.78% in the control group， with no statistical significance between the two groups （

＞0.05）.

Conclusion

Miao Medicine crossbow medicine needle therapy combined with oxycodone hydrochloride extended-release tablets has definite curative effect in the treatment of cancer pain， and is superior to oxycodone hydrochloride extended-release tablets alone in enhancing analgesic efficacy and improving quality of life.

关键词

Keywords

references

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