通络利胆汤治疗低γ-谷氨酰转肽酶型婴儿胆汁淤积性肝病肝络瘀滞、湿热内蕴证72例临床观察

林筱萱; 何强; 张晓辉; 苏微微; 丁仲旭; 尤圣杰

doi:10.13288/j.11-2166/r.2023.12.011

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通络利胆汤治疗低γ-谷氨酰转肽酶型婴儿胆汁淤积性肝病肝络瘀滞、湿热内蕴证72例临床观察

临床研究 | 更新时间：2023-06-19

- 通络利胆汤治疗低γ-谷氨酰转肽酶型婴儿胆汁淤积性肝病肝络瘀滞、湿热内蕴证72例临床观察
- Treatment of Low γ-Glutamyl Transpeptidase Type of Infantile Cholestatic Liver Disease with Liver Colla-terals Obstruction and Damp-heat Internal Accumulation Syndrome by Tongluo Lidan Decoction （通络利胆汤）：72 Cases Clinical Observation
- 中医杂志 2023年64卷第12期页码：1248-1254
- 作者机构：
  
  1.北京中医药大学东直门医院，北京市东城区海运仓5号， 100700
  2.国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院
- 作者简介：
  
  bch_hq@126.com
- 基金信息：
  
  北京市卫生健康委员会首都卫生发展科研专项(2020-2-2092)
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2023.12.011
  中图分类号：
- 收稿：2023-02-23，
  
  修回：2023-04-30，
  
  纸质出版：2023-06-17
- 稿件说明：
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林筱萱,何强,张晓辉等.通络利胆汤治疗低γ-谷氨酰转肽酶型婴儿胆汁淤积性肝病肝络瘀滞、湿热内蕴证72例临床观察[J].中医杂志,2023,64(12):1248-1254.

LIN Xiaoxuan,HE Qiang,ZHANG Xiaohui,et al.Treatment of Low γ-Glutamyl Transpeptidase Type of Infantile Cholestatic Liver Disease with Liver Colla-terals Obstruction and Damp-heat Internal Accumulation Syndrome by Tongluo Lidan Decoction （通络利胆汤）：72 Cases Clinical Observation[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2023,64(12):1248-1254.
林筱萱,何强,张晓辉等.通络利胆汤治疗低γ-谷氨酰转肽酶型婴儿胆汁淤积性肝病肝络瘀滞、湿热内蕴证72例临床观察[J].中医杂志,2023,64(12):1248-1254. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2023.12.011.

LIN Xiaoxuan,HE Qiang,ZHANG Xiaohui,et al.Treatment of Low γ-Glutamyl Transpeptidase Type of Infantile Cholestatic Liver Disease with Liver Colla-terals Obstruction and Damp-heat Internal Accumulation Syndrome by Tongluo Lidan Decoction （通络利胆汤）：72 Cases Clinical Observation[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2023,64(12):1248-1254. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2023.12.011.

摘要

目的

观察通络利胆汤治疗低γ-谷氨酰转肽酶（GGT）型婴儿胆汁淤积性肝病的临床疗效。

方法

纳入2019年6月1日至2022年10月31日于北京儿童医院中医科门诊及病房的低GGT型婴儿胆汁淤积性肝病且符合肝络瘀滞、湿热内蕴证患儿144例，按随机对照表分为治疗组和对照组各72例。对照组给予口服熊去氧胆酸胶囊、葡醛内酯片及补充脂溶性维生素治疗，治疗组在对照组基础上口服中药通络利胆汤治疗。两组疗程均为12周。比较两组治疗12周胆汁淤积缓解率。比较两组患儿治疗2、4、8、12周中医病证疗效、肝功能［包括总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、GGT、总胆汁酸（TBA）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基酸转移酶（AST）］恢复情况及治疗4、12周血透明质酸（HA）变化。随访6个月，比较两组患儿肝硬化失代偿发生率。

结果

最终治疗组67例，对照组62例完成观察，15例脱落病例采用意向性分析。治疗后治疗组胆汁淤积缓解率为31.94%（23/72），显著高于对照组的15.28%（11/72，

＜0.05）。中医病证疗效方面，治疗组总有效率79.17%（57/72），显著高于对照组的59.72%（43/72，

＜0.05）。治疗4、8、12周治疗组TBIL、DBIL、AST、ALT水平均较治疗前显著下降（

＜0.05或

＜0.01），治疗12周ALP水平较治疗前下降（

＜0.01）。对照组治疗8、12周TBIL、ALT、ALP水平较治疗前下降（

＜0.05或

＜0.01）；治疗4、8、12周DBIL、AST水平较治疗前下降（

＜0.05或

＜0.01），治疗2、8周TBA水平较治疗前上升（

＜0.01）。治疗组治疗12周HA水平较治疗前下降（

＜0.05），对照组治疗12周HA水平较治疗前上升（

＜0.05）。治疗后两组间比较，治疗4、12周治疗组TBIL水平显著低于对照组（

＜0.05）；治疗4、8、12周治疗组DBIL水平低于对照组（

＜0.05）；治疗4、8周对照组AST水平显著低于治疗组（

＜0.05或

＜0.01）；治疗4周治疗组ALT水平显著低于对照组（

＜0.05）；治疗8周对照组ALP水平显著低于治疗组（

＜0.01），治疗12周治疗组显著低于对照组（

＜0.05）；治疗组治疗4、8周TBA水平显著低于对照组（

＜0.05或

＜0.01），治疗12周对照组低于治疗组（

＜0.05）；治疗组治疗12周HA水平较对照组显著下降（

＜0.01）。治疗组55例、对照组42例随访6个月，治疗组发生肝硬化失代偿2例，对照组1例，两组比较差异无统计学意义（

＞0.05）。

结论

通络利胆汤干预低GGT型婴儿胆汁淤积性肝病可有效改善胆汁淤积，缓解患儿临床症状，减缓肝纤维化进程。

Abstract

Objective

To investigate the clinical effect of

Tongluo Lidan Decoction

（通络利胆汤） in the treatment of low γ-glutamyl transpeptidase （GGT） type of infantile cholestatic liver disease （CLD）.

Methods

A total of 144 low GGT type of CLD infants who were admitted to the outpatient clinic and ward of the department of traditional Chinese medicine of Beijing Children's Hospital from June 1st， 2019 to October 31st， 2022 and were diagnosed as liver collaterals stagnation and internal damp-heat accumulation syndromes were included， and they were divided into 72 cases each in the treatment and control groups according to the random number table. The control group was treated with oral ursodeoxycholic acid capsules， glucuronide tablets and fat-soluble vitamins， while the treatment group was additionally given oral Chinese medicine

Tongluo Lidan Formula

（通络利胆方）， both for 12 weeks. The remission rate of cholestasis after 12-week treatment was assessed and compared between groups. Effect regarding the traditional Chinese medicine （TCM） syndromes after 2-， 4-， 8- and 12-week treatment were assessed， as well as the recovery of liver function indicators including total bilirubin （TBIL）， direct bilirubin （DBIL）， GGT， total bile acid （TBA）， alkaline phosphatase （ALP）， glutamate aminotransferase （ALT）， and aspartate aminotransferase （AST）. The changes in blood hyaluronic acid （HA） after 4- and 12-week treatment were compared between groups. The incidence of liver cirrhosis decompensation was compared after 6-month follow up.

Results

Finally， 67 cases in the treatment group and 62 cases in the control group completed the trial， and intention-to-treat （ITT） analysis was used for the 15 drop-outs. After treatment， the remission rate of cholestasis was higher in the treatment group （23/72， 31.94%） than in the control group （11/72， 15.28%，

＜0.05）. For the effect regarding the TCM syndromes， the total effective rate was higher in the treatment group（57/72，79.17%） than in the control group （43/72， 59.72%，

＜0.05）. In the treatment group， the levels of TBIL， DBIL， AST and ALT decreased after 4-， 8- and 12-week treatment （

＜0.05 or

＜0.01）， and the ALP level decreased after 12-week treatment （

＜0.01）. In the control group， the TBIL， ALT， and ALP levels decreased after 8- and 12-week treatment （

＜0.05 or

＜0.01）， and DBIL and AST levels decreased after 4-， 8- and 12-week treatment （

＜0.05 or

＜0.01）， while TBA level increased after 2- and 8-week treatment （

＜0.05）. Compared between groups， there were lower TBIL level after 4- and 12-week treatment （

＜0.05） and lower DBIL level after 4-， 8- and 12-week treatment （

＜0.05） in the treatment group than in the control group； the treatment group had higher AST level after 4- and 8-week treatment （

＜0.05 or

＜0.01） and lower ALT level after 4-week treatment （

＜0.05） than the control group. The ALP level in the control group was significantly lower than that in the treatment group after 8-week treatment （

＜0.01）， while it was higher in the control group after 12-week treatment （

＜0.05）. The TBA level was significantly lower in the treatment group than in the control group after 4- and 8-week treatment （

＜0.05 or

＜0.01）， while it was lower in the control group than in the treatment group after 12-week treatment （

＜0.05）. The HA level in the treatment group decreased after 12-week treatment （

＜0.01）. Fifty-five cases in the treatment group and 42 cases in the control group were followed up for 6 months； two cases of liver cirrhosis decompensation occurred in the treatment group as well as one case in the control group with no significant difference （

＞0.05））.

Conclusion

Tongluo Lidan Decoction

in treatment of low γ-GT type of infantile CLD can effectively improve cholestasis， relieve clinical symptoms， slow down the process of liver fibrosis and promote remission.

关键词

Keywords

references

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