基于真实世界数据的注射用血栓通（冻干）治疗脑梗死急性期疗效比较研究

李春晓; 陈玉欢; 凌霄; 李学林; 杨玉晴

doi:10.13288/j.11-2166/r.2023.16.009

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基于真实世界数据的注射用血栓通（冻干）治疗脑梗死急性期疗效比较研究

临床研究 | 更新时间：2023-08-09

- 基于真实世界数据的注射用血栓通（冻干）治疗脑梗死急性期疗效比较研究
- Comparative Study on Effect of Xueshuantong Injection （lyophilized） in the Treatment of Acute Phase of Cerebral Infarction based on Real-world Data
- 中医杂志 2023年64卷第16期页码：1661-1669
- 作者机构：
  
  1.河南中医药大学第一附属医院/河南省中药临床药学中医药重点实验室，河南省郑州市金水区人民路19号，450000
  2.河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心
- 作者简介：
  
  lixuelin450000@163.com
- 基金信息：
  
  河南省科学技术厅2023年科技发展计划(232102310476);河南省重点研发与推广专项（科技攻关）(202102310182);河南省卫生健康委中医药传承与创新人才工程（仲景工程）中医药拔尖人才培养项目(豫卫中医函［2021］15号)
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2023.16.009
  中图分类号：
- 收稿：2022-12-03，
  
  修回：2023-05-22，
  
  纸质出版：2023-08-17
- 稿件说明：
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李春晓,陈玉欢,凌霄等.基于真实世界数据的注射用血栓通（冻干）治疗脑梗死急性期疗效比较研究[J].中医杂志,2023,64(16):1661-1669.

LI Chunxiao,CHEN Yuhuan,LING Xiao,et al.Comparative Study on Effect of Xueshuantong Injection （lyophilized） in the Treatment of Acute Phase of Cerebral Infarction based on Real-world Data[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2023,64(16):1661-1669.
李春晓,陈玉欢,凌霄等.基于真实世界数据的注射用血栓通（冻干）治疗脑梗死急性期疗效比较研究[J].中医杂志,2023,64(16):1661-1669. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2023.16.009.

LI Chunxiao,CHEN Yuhuan,LING Xiao,et al.Comparative Study on Effect of Xueshuantong Injection （lyophilized） in the Treatment of Acute Phase of Cerebral Infarction based on Real-world Data[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2023,64(16):1661-1669. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2023.16.009.

摘要

目的

评价真实世界下注射用血栓通（冻干）治疗脑梗死急性期的临床疗效。

方法

采用回顾性队列研究方法，收集2014年1月1日至2019年4月30日河南省内4家医院收治的883例脑梗死急性期住院患者病历资料。根据患者是否使用注射用血栓通（冻干）治疗，分为治疗组502例和对照组381例。采用倾向评分法控制混杂因素。比较两组患者治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、中医证候积分、实验室指标［同型半胱氨酸（Hcy）、C反应蛋白（CRP）、血小板计数（PLT）、D-二聚体（D-D）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原含量（FIB）、血浆凝血酶原时间（PT）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）］，评价临床疗效、临床症状或体征疗效。

结果

共匹配349对病例，两组患者基线均衡可比（

＞0.05）。匹配前，治疗后两组NIHSS评分和中医证候积分比较差异有统计学意义（

＜0.05）；匹配后，治疗后两组患者NIHSS评分和中医证候积分比较差异均无统计学意义（

＞0.05）；匹配前后，两组治疗前后组内NIHSS评分和中医证候积分比较均有统计学意义（

＜0.05）。匹配前后，两组总有效率比较差异均无统计学意义（

＞0.05），治疗组较对照组可明显改善患者半身不遂、肌肤不仁、言语謇涩情况（

＜0.05或

＜0.01）；匹配后，与对照组比较治疗组治疗后可明显改善患者脉象（

＜0.05）。匹配后，治疗后两组CRP、APTT水平差异有统计学意义（

＜0.05）；治疗前后两组间Hcy水平比较差异均有统计学意义（

＜0.05或

＜0.01），治疗组LDL-C治疗前后比较有统计学意义（

＜0.05）。

结论

注射用血栓通（冻干）治疗脑梗死急性期可改善临床症状或体征，降低炎症因子水平及改善凝血功能。

Abstract

Objective

To evaluate the clinical efficacy of Xueshuantong Injection （lyophilized） in the treatment of cerebral infarction in the acute phase under the real world.

Methods

A retrospective cohort study was conducted to collect 883 patients with acute cerebral infarction admitted to 4 hospitals in Henan Province from January 1st， 2014 to April 30th， 2019. According to whether the patients were treated with Xueshuantong Injection （lyophilized）， they were divided into treatment group （502 cases） and control group （381 cases）. The propensity score method was used to control the confounding factors. The changes of National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS） score， traditional Chinese medicine （TCM） syndrome score， and laboratory indicators including homocysteine （Hcy）， C-reactive protein （CRP）， platelet count （PLT）， D-dimer （D-D）， activated partial thromboplastin time （APTT）， fibrinogen content （FIB）， plasma prothrombin time （PT）， high density lipoprotein cholesterol （HDL-C） and low density lipoprotein cholesterol （LDL-C） were compared between groups before and after treatment. The clinical efficacy， clinical symptoms or signs efficacy were evaluated.

Results

A total of 349 cases were matched， and the baseline of the two groups was comparable （

＞0.05）. Before matching， there were statistically significant differences in NIHSS scores and TCM syndrome scores between groups after treatment （

＜0.05）， while after matching， there was no significant difference （

＞0.05）； the changes of NIHSS score and TCM syndrome score before and after treatment was statistically significant in both groups either before or after matching （

＜0.05）. There was no significant difference in the total effective rate between groups both before and after matching （

＞ 0.05）. Compared to the control group， the treatment group could significantly improve the patients' hemiplegia， skin unkindness and speech astringency （

＜0.05 or

＜0.01）； after matching， compared to that in the control group， the pulse manifestation of the patients in the treatment group was significantly improved after treatment （

＜0.05）. After matching， there were significant differences in CRP and APTT levels between groups after treatment （

＜0.05）； before and after treatment， the difference of Hcy level between groups was statistically significant （

＜0.05 or

＜0.01）， and the treatment group was statistically significant in improving LDL-C （

＜0.05）.

Conclusion

Xueshuantong Injection （ lyophilized ） in the treatment of acute cerebral infarction has the clinical efficacy of improving clinical symptoms or signs， reducing inflammatory factor levels and improving coagulation function.

关键词

Keywords

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