中成药临床实践指南制定方法（四）——证据检索与评价

张福强; 晏利姣; 胡紫腾; 张钰菁; 陈雅馨; 宗星煜; 陈昭; 王巍力; 李鹤; 梁宁; 史楠楠; 王燕平

doi:10.13288/j.11-2166/r.2024.01.012

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中成药临床实践指南制定方法（四）——证据检索与评价

多场景适宜性中医药临床实践指南专栏 | 更新时间：2024-01-09

- 中成药临床实践指南制定方法（四）——证据检索与评价
- Methodology for the Development of Clinical Practice Guidelines for Chinese Patent Medicine（Part 4）： Evidence Retrieval and Evaluation
- 中医杂志 2024年65卷第1期页码：60-65
- 作者机构：
  
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京市东城区东直门内南小街16号，100700
- 作者简介：
  
  13811839164@vip.126.com
- 基金信息：
  
  中国中医科学院科技创新工程项目资助(CI2021A05505);国家自然科学基金(82174532);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金(Z0753);国家中医药管理局青年岐黄学者项目(Z0841)
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2024.01.012
  中图分类号：
- 收稿：2023-08-10，
  
  修回：2023-10-15，
  
  纸质出版：2024-01-02
- 稿件说明：
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张福强,晏利姣,胡紫腾等.中成药临床实践指南制定方法（四）——证据检索与评价[J].中医杂志,2024,65(01):60-65.

ZHANG Fuqiang,YAN Lijiao,HU Ziteng,et al.Methodology for the Development of Clinical Practice Guidelines for Chinese Patent Medicine（Part 4）： Evidence Retrieval and Evaluation[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2024,65(01):60-65.
张福强,晏利姣,胡紫腾等.中成药临床实践指南制定方法（四）——证据检索与评价[J].中医杂志,2024,65(01):60-65. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2024.01.012.

ZHANG Fuqiang,YAN Lijiao,HU Ziteng,et al.Methodology for the Development of Clinical Practice Guidelines for Chinese Patent Medicine（Part 4）： Evidence Retrieval and Evaluation[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2024,65(01):60-65. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2024.01.012.

摘要

证据的检索与评价是中成药临床实践指南制定的基础。鉴于中医药学与现代医学有着不同的发展轨迹和使用特点，中医药学在证据构成、检索、整合等方面相较于既往临床实践指南制定体系有其特殊之处。因此在制定中成药指南时应基于现代循证医学和古籍医案证据构建中成药多来源证据体。列举了不同类型中成药证据的检索平台并分析检索过程中可能出现的问题和解决策略；再针对不同类型中成药证据提供适当的评价工具；并给出了针对同一临床问题存在多种不同级别证据或存在多种同级别证据的整合思路；最终形成完善的中成药多来源证据的检索-评价-整合方案，可为中成药临床实践指南制定工作者提供方法学参考。

Abstract

The retrieval and evaluation of evidence is the basis for the development of clinical practice guidelines for Chinese patent medicine. As traditional Chinese medicine has a different development trajectory and utilization characteristics from modern medicine， there is certain differences in terms of evidence composition， retrieval and integration.This paper discussed multi-source body of evidence on Chinese patent medicine based on modern evidence-based medicine and ancient medical literature， and summarized the retrieval strategy as well as the possible problems and solving methods. For different types of evidence on Chinese patent medicine， the corresponding evaluation tools have been recommended， and the order to integrate the evidence based on the quality of the evidence from high to low is suggested. Finally， a multi-source based evidence retrieval-evaluation-integration scheme for Chinese patent medicine has been formed， which will provide a methodological reference for practitioners in the development of clinical practice guidelines for Chinese patent medicine.

关键词

Keywords

references

汪受传，陈争光，徐珊，等 . 建立循证中医临床实践指南证据分级体系的构想［J］. 世界科学技术-中医药现代化， 2013 ， 15 （ 7 ）： 1488 - 1492 .

温雅璐，苏钰文，张力，等 . 关于中药命名规范化现状与发展的思考［J］. 药物评价研究， 2020 ， 43 （ 2 ）： 334 - 339 .

白晓菊 . 国家基本药物中有关“同名异方”、“同方异名”问题的探讨［J］. 中药药理与临床， 2017 ， 33 （ 4 ）： 217 - 219 .

陈薇，方赛男，刘建平，等 . 国内循证医学证据分级体系的引入及其在中医药领域面对的挑战［J］. 中国中西医结合杂志， 2017 ， 37 （ 11 ）： 1285 - 1288 .

ATKINS D ， ECCLES M ， FLOTTORP S ， et al . Systems for grading the quality of evidence and the strength of recommendations Ⅰ： Critical appraisal of existing appro-aches The GRADE Working Group ［J］. BMC Health Serv Res ， 2004 ， 4 （ 1 ）： 38 .

GUYATT G ， OXMAN AD ， VIST G ， et al . GRADE指南：Ⅳ.证据质量分级：研究的局限性（偏倚风险）［J］. 中国循证医学杂志， 2011 ， 11 （ 4 ）： 456 - 463 .

廖楚，叶俊秋，惠晨阳，等 . 文献预检索在健肝乐颗粒临床应用专家共识临床问题构建中的运用［J］. 中西医结合肝病杂志， 2021 ， 31 （ 12 ）： 1095 - 1099 .

王小钦 . 正确理解和应用临床实践指南［J］. 浙江医学， 2017 ， 39 （ 6 ）： 413 - 415，420 .

World Health Organization . WHO international standard terminologies on traditional Chinese medicine ［M/OL］. （ 2022-03-03 ）［ 2023-08-02 ］. https：//iris.who.int/handle/10665/352306 https://iris.who.int/handle/10665/352306 .

BROUWERS MC ， KHO ME ， BROWMAN GP ， et al . AGREE Next Steps Consortium. Development of the AGREE Ⅱ， part 1： performance， usefulness and areas for improvement ［J］. CMAJ ， 2010 ， 182 （ 10 ）： 1045 - 1052 .

高亚，刘明，杨珂璐，等 . 系统评价报告规范：PRISMA 2020与PRISMA 2009的对比分析与实例解读［J］. 中国循证医学杂志， 2021 ， 21 （ 5 ）： 606 - 616 .

张方圆，沈傲梅，曾宪涛，等 . 系统评价方法学质量评价工具AMSTAR 2解读［J］. 中国循证心血管医学杂志， 2018 ， 10 （ 1 ）： 14 - 18 .

朱涛，刘津池，刘畅，等 . 整群随机试验和交叉试验偏倚风险评价工具RoB2.0（2021修订版）解读［J］. 中国循证医学杂志， 2022 ， 22 （ 7 ）： 842 - 852 .

KIM SY ， PARK JE ， LEE YJ ， et al . Testing a tool for assessing the risk of bias for nonrandomized studies showed moderate reliability and promising validity ［J］. J Clin Epidemiol ， 2013 ， 66 （ 4 ）： 408 - 414 .

National Institute for Health and Care Excellence . Deve-loping NICE guidelines： the manual ［EB/OL］. （ 2014-10-31 ）［ 2023-08-02 ］. https：//www.nice.org. uk/process/pmg20/resources/developing-nice-guidelines-the-manual-pdf-72286708700869 https://www.nice.org.uk/process/pmg20/resources/developing-nice-guidelines-the-manual-pdf-72286708700869 .

张磊 . 中医古籍防治证据评价分级量表的研制及应用［D］. 北京：中国中医科学院， 2019 .

李焕芹，邹忆怀，姚钰宁，等 . 古籍循证在中医临床实践指南制定中的应用［J］. 中国循证医学杂志， 2018 ， 18 （ 2 ）： 225 - 229 .

刘迈兰，吴曦，任玉兰，等 . 借鉴循证医学实践方法研究中医古籍的思考［J］. 时珍国医国药， 2010 ， 21 （ 3 ）： 726 - 727 .

钱静华，郭志丽 . 构建适合中医药特征的临床证据评价体系［J］. 中华中医药杂志， 2018 ， 33 （ 10 ）： 4302 - 4304 .

马融，李新民，胡思源，等 . 儿童甲型H1N1流感中医药防治指南［J］. 中华中医药杂志， 2010 ， 25 （ 1 ）： 103 - 105 .

中华人民共和国国家卫生健康委员会 . 流行性感冒诊疗方案（2020年版）［J］. 全科医学临床与教育， 2020 ， 18 （ 12 ）： 1059 - 1063 .

中国中西医结合学会儿科专业委员会呼吸学组，中华中医药学会儿童健康协同创新平台专家组 . 儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识［J］. 中国中西医结合儿科学， 2021 ， 13 （ 5 ）： 369 - 374 .

杨珍珍，闫宇驰，吴瑕，等 . 5种清热解毒类中成药联合奥司他韦治疗小儿流感的Meta分析［J］. 药物评价研究， 2021 ， 44 （ 7 ）： 1523 - 1534 .

张敏，付学明，覃佳佳 . 抗感颗粒联合帕拉米韦治疗儿童流行性感冒的临床研究［J］. 现代药物与临床， 2020 ， 35 （ 3 ）： 511 - 514 .

唐云跃，岳树锦，郭彤，等 . 国外最佳肠造口临床实践指南健康教育推荐意见的分析研究［J］. 护理研究， 2020 ， 34 （ 10 ）： 1733 - 1738 .

靳英辉，黄瑞秀，靳永萍，等 . 临床实践指南制定方法：指南推荐意见的撰写及呈现［J］. 中国循证心血管医学杂志， 2018 ， 10 （ 8 ）： 897 - 902 .

王俊文，崔蒙，赵英凯，等 . 中医药领域系统评价文献的引文分析［J］. 中医研究， 2011 ， 24 （ 3 ）： 67 - 70 .

李珂，韩舒羽，张梦杰，等 . 急诊老年综合评估的证据总结［J］. 中国护理管理， 2022 ， 22 （ 4 ）： 577 - 583 .

李慧，陈耀龙，谢秀丽，等 . 中医（中西医结合）临床实践指南制修订方法：证据质量分级［J］. 中华中医药杂志， 2016 ， 31 （ 7 ）： 2652 - 2656 .

丁泓帆，杨楠，邓围，等 . WHO指南制定的基本原则和方法［J］. 中国循证医学杂志， 2016 ， 16 （ 4 ）： 471 - 477 .

晏利姣，曲畅，李学靖，等 . 临床实践方案制定中不同级别证据综合的方法学探讨［J］. 中国循证心血管医学杂志， 2020 ， 12 （ 9 ）： 1039 - 1042 .

HHIGGINS JPT ， THOMAS J ， CHANDLER J ， et al . Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 6.4 ［EB/OL］. （ 2023-08-22 ）［ 2023-08-30 ］. www.training.cochrane.org/handbook www.training.cochrane.org/handbook .

夏鸿杰，赵峥嵘，郭静，等 . 中医相关证据质量及推荐意见分级体系的系统评价［J］. 中国循证医学杂志， 2022 ， 22 （ 2 ）： 187 - 195 .

杨静，任星，吕行，等 . 三结合体系下“中医理论”古代文献检索的关键技术与证据评价要素［J］. 中国新药杂志， 2023 ， 32 （ 10 ）： 989 - 993 .

张晓雨，商洪才 . 近十年国内中医药临床研究发展现状及存在的问题［J］. 中医杂志， 2018 ， 59 （ 21 ）： 1808 - 1811 .

刘建平 . 传统医学证据体的构成及证据分级的建议［J］. 中国中西医结合杂志， 2007 ， 12 ： 1061 - 1065 .

李可建 . 检验病机假说的临床证据分级研究［J］. 山东中医药大学学报， 2010 ， 34 （ 4 ）： 294 - 295 .

衷敬柏 . 建立适合中医临床诊疗证据评价方法的建议［J］. 中华中医药杂志， 2016 ， 31 （ 4 ）： 1146 - 1148 .

刘少南，郭新峰，吴大嵘，等 . 中医干预类临床证据分级系统构建思路探讨［J］. 中医杂志， 2023 ， 64 （ 18 ）： 1885 - 1889 .

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