柴芩消痈饮联合金黄膏治疗肝经蕴热型粉刺性乳痈肿块期的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

孟畑; 马菲菲; 亢园园; 沈梦菲; 胡升芳; 叶媚娜; 程亦勤; 陈红风

doi:10.13288/j.11-2166/r.2025.09.009

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柴芩消痈饮联合金黄膏治疗肝经蕴热型粉刺性乳痈肿块期的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

临床研究 | 更新时间：2025-04-30

- 柴芩消痈饮联合金黄膏治疗肝经蕴热型粉刺性乳痈肿块期的随机、双盲、安慰剂对照临床研究
- Clinical Study on Chaiqin Xiaoyong Decoction （柴芩消痈饮） Combined with Jinhuang Ointment （金黄膏） for the Nodular Stage of Acne Mastitis of Liver Meridian Heat Accumulation Type：A Randomized，Double-Blind，Placebo-Controlled Trial
- 中医杂志 2025年66卷第9期页码：920-926
- 作者机构：
  
  1.上海中医药大学附属龙华医院，上海市徐汇区宛平南路725号，200032
  2.上海交通大学医学院附属瑞金医院
- 作者简介：
  
  chhfluk@163.com
- 基金信息：
  
  上海市科学技术委员会科技计划(23ZR1463800);上海市卫生健康委员会科研项目(20224Y0163);国家中医药管理局第七批全国老中医药专家学术经验继承工作项目(国中医药人教函〔2022〕76号);上海中医药大学临床研究型骨干人才培养计划(2023LCRC02)
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2025.09.009
  中图分类号：
- 收稿：2024-12-29，
  
  修回：2025-02-26，
  
  纸质出版：2025-05-02
- 稿件说明：
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孟畑,马菲菲,亢园园等.柴芩消痈饮联合金黄膏治疗肝经蕴热型粉刺性乳痈肿块期的随机、双盲、安慰剂对照临床研究[J].中医杂志,2025,66(09):920-926.

MENG Tian,MA Feifei,KANG Yuanyuan,et al.Clinical Study on Chaiqin Xiaoyong Decoction （柴芩消痈饮） Combined with Jinhuang Ointment （金黄膏） for the Nodular Stage of Acne Mastitis of Liver Meridian Heat Accumulation Type：A Randomized，Double-Blind，Placebo-Controlled Trial[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2025,66(09):920-926.
孟畑,马菲菲,亢园园等.柴芩消痈饮联合金黄膏治疗肝经蕴热型粉刺性乳痈肿块期的随机、双盲、安慰剂对照临床研究[J].中医杂志,2025,66(09):920-926. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2025.09.009.

MENG Tian,MA Feifei,KANG Yuanyuan,et al.Clinical Study on Chaiqin Xiaoyong Decoction （柴芩消痈饮） Combined with Jinhuang Ointment （金黄膏） for the Nodular Stage of Acne Mastitis of Liver Meridian Heat Accumulation Type：A Randomized，Double-Blind，Placebo-Controlled Trial[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2025,66(09):920-926. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2025.09.009.

摘要

目的

观察中药复方柴芩消痈饮联合金黄膏治疗肝经蕴热型粉刺性乳痈肿块期的临床有效性和安全性。

方法

采用随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法，将108例肝经蕴热型粉刺性乳痈肿块期患者随机分为治疗组和对照组，每组54例。两组均予金黄膏外敷，3~5 mm厚敷，每次8 h，每日1次，配合常规护理指导。在此基础上，治疗组予柴芩消痈饮颗粒剂，对照组予安慰颗粒剂口服，均每日2次，每次3袋。两组均连续治疗14天。比较治疗前后两组患者中医症状体征积分、肿块大小、疼痛评分、白细胞（WBC）计数、C反应蛋白（CRP）水平、全身免疫炎症因子（SII），治疗结束比较两组疾病疗效，并进行安全性评估。治疗结束后随访半年，比较期间两组患者接受手术治疗的比例。

结果

治疗组疾病疗效总有效率为90.38%（47/52），优于对照组的32.00%（16/50），差异有统计学意义（

＜0.01）。治疗组中医症状体征积分、疼痛评分、肿块大小以及WBC计数及CRP水平、SII均较对照组低（

＜0.05或

＜0.01）。半年随访期间治疗组患者手术治疗的比例为5.77%（3/52），低于对照组的14.00%（7/50），两组差异有统计学意义（

＜0.01）。两组治疗前后安全性指标未见明显异常。

结论

柴芩消痈饮能够减小肝经蕴热型粉刺性乳痈患者的肿块，改善红肿、疼痛等症状，降低中医症状体征积分，提高疾病疗效总有效率，且安全性良好。

Abstract

Objective

To evaluate the clinical efficacy and safety of the traditional Chinese medicine （TCM） compound

Chaiqin Xiaoyong Decoction

（柴芩消痈饮， CXD） combined with

Jinhuang Ointment

（金黄膏， JO） in treating the nodular stage of acne mastitis of liver meridian heat accumulation type.

Methods

A randomized， double-blind， placebo-controlled clinical trial was conducted. A total of 108 patients with liver meridian heat accumulation type acne mastitis in the nodular stage were randomly assigned to a treatment group and a control group， with 54 patients in each group. Both groups received topical application of JO once daily at a thickness of 3~5 mm for 8 hours， along with standard nursing care. On this basis， the treatment group received oral CXD granules， while the control group received placebo granules， administered twice daily， 3 sachets per dose， for 14 consecutive days. Clinical efficacy， TCM symptom scores， nodule size， visual analogue scale （VAS） pain scores， white blood cell （WBC） count， C-reactive protein （CRP） level， and systemic immune-inflammation index （SII） were compared. At the end of treatment， efficacy and safety indicators were evaluated. A 6-month follow-up was conducted to compare the proportion of patients undergoing surgical treatment.

Results

The total clinical effi

cacy rate in the treatment group was 90.38% （47/52）， significantly higher than 32.00% （16/50） in the control group （

＜0.01）. The treatment group also showed significantly lower TCM symptom scores， VAS scores， nodule size， WBC count， CRP level， and SII （

＜0.05 or

＜0.01）. During follow-up， the surgical intervention rate in the treatment group was 5.77% （3/52）， lower than 14.00% （7/50） in the control group， with a statistically significant difference （

＜0.01）. No significant abnormalities were observed in safety indicators before and after treatment in either group.

Conclusion

CXD effectively reduces nodule size and alleviates symptoms such as redness and pain in patients with acne mastitis of liver meridian heat accumulation type， improves TCM symptom scores， enhances overall clinical efficacy， and demonstrates good safety.

关键词

Keywords

references

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