中医药领域临床前研究系统评价和Meta分析的应用与制作要点

王文雅; 景城阳; 施兰君; 马彬; 廖星

doi:10.13288/j.11-2166/r.2025.13.006

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中医药领域临床前研究系统评价和Meta分析的应用与制作要点

思路与方法 | 更新时间：2025-06-27

- 中医药领域临床前研究系统评价和Meta分析的应用与制作要点
- Application and Production of Systematic Review and Meta-Analyses of Preclinical Studies in the Field of Traditional Chinese Medicine
- 中医杂志 2025年66卷第13期页码：1333-1339
- 作者机构：
  
  1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京市东城区东直门内南小街16号，100700
  2.兰州大学基础医学院循证医学中心
- 作者简介：
  
  okfrom2008@hotmail.com
- 基金信息：
  
  中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A05503;CI2021A00701-3);中国中医药循证医学中心“业务研究室主任专项”(2020YJSZX-2)
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2025.13.006
  中图分类号：
- 收稿：2025-01-02，
  
  修回：2025-02-24，
  
  纸质出版：2025-07-02
- 稿件说明：
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王文雅,景城阳,施兰君等.中医药领域临床前研究系统评价和Meta分析的应用与制作要点[J].中医杂志,2025,66(13):1333-1339.

WANG Wenya,JING Chengyang,SHI Lanjun,et al.Application and Production of Systematic Review and Meta-Analyses of Preclinical Studies in the Field of Traditional Chinese Medicine[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2025,66(13):1333-1339.
王文雅,景城阳,施兰君等.中医药领域临床前研究系统评价和Meta分析的应用与制作要点[J].中医杂志,2025,66(13):1333-1339. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2025.13.006.

WANG Wenya,JING Chengyang,SHI Lanjun,et al.Application and Production of Systematic Review and Meta-Analyses of Preclinical Studies in the Field of Traditional Chinese Medicine[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2025,66(13):1333-1339. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2025.13.006.

摘要

临床前研究包括动物实验及体外实验的药理、毒理、药代动力学等研究，是药品和医疗产品上市前的关键环节，对于探索中医药疗效机制、促进临床转化至关重要。中医药领域临床前研究系统评价和Meta分析可全面综合临床前研究证据、整合研究结果、评估纳入研究的质量与偏倚风险、提升研究利用度、减少资源浪费，促进中医药研究模型与评价指标的优化迭代。从定义研究问题、组建研究团队、撰写注册研究方案、系统全面检索、文献筛选、纳入研究的评价、数据提取、数据综合（Meta分析）和中医药临床前研究系统评价报告9个步骤，介绍中医药领域临床前研究系统评价和Meta分析的制作流程与方法，以期为开展中医药临床前研究系统评价和Meta分析提供方法学参考，促进中医药领域证据体系的建立与完善。

Abstract

Preclinical studies include pharmacology， toxicology， pharmacokinetics research of animal experiments and in vitro experiments， which are crucial steps in the pre-marketing drugs and medical products， and are essential for exploring the mechanisms of traditional Chinese Medicine （TCM） therapeutic mechanism and promoting clinical translation. Systematic reviews and meta-analyses of preclinical studies in the field of TCM can comprehensively integrate preclinical evidence， consolidate research findings， assess the quality and risk of bias of included studies， enhance the utilization of research results， reduce resource waste， and promote the iterative optimization of TCM research models and evaluation indicators. This article introduced the process and methodology of conducting systematic review and meta-analyses of preclinical studies in TCM from nine steps， defining the research question， forming a research team， writing and registering a study protocol， conducting a comprehensive search， screening literature， evaluating included studies， extracting data， synthesizing data （meta-analysis）， and reporting systematic reviews. It aims to provide methodological references for conducting systematic reviews and meta-analyses of preclinical studies in TCM and to promote the establishment and improvement of the evidence system in the field of TCM.

关键词

Keywords

references

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