滋脾增液方治疗功能性便秘气阴两虚证患者的随机对照试验

金兴涛; 陆宏; 瞿胤; 方臣阳; 杨敏; 曹巍巍; 汤慧丽; 余灵洁; 张君阳; 郑德

doi:10.13288/j.11-2166/r.2025.24.011

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

滋脾增液方治疗功能性便秘气阴两虚证患者的随机对照试验

临床研究 | 更新时间：2026-02-04

- 滋脾增液方治疗功能性便秘气阴两虚证患者的随机对照试验
- Zipi Zengye Formula （滋脾增液方） for the Treatment of Functional Constipation with Deficiency of Both Qi and Yin：A Randomised Controlled
- 中医杂志 2025年66卷第24期页码：2573-2577
- 作者机构：
  
  上海中医药大学附属曙光医院，上海市浦东新区张衡路528号，200021
- 作者简介：
  
  通信作者：zd1232@sina. com
- 基金信息：
  
  上海市浦东新区卫生健康委员会卫生计生科研项目(PW2022D-14);浦东新区卫生健康委员会“国家中医药传承创新发展试验区”建设计划(PDZY-2025-0725)
- DOI：10.13288/j.11-2166/r.2025.24.011
  中图分类号：
- 收稿：2025-06-14，
  
  修回：2025-09-30，
  
  纸质出版：2025-12-17
- 稿件说明：
移动端阅览
金兴涛,陆宏,瞿胤等.滋脾增液方治疗功能性便秘气阴两虚证患者的随机对照试验[J].中医杂志,2025,66(24):2573-2577.

JIN Xingtao,LU Hong,QU Yin,et al.Zipi Zengye Formula （滋脾增液方） for the Treatment of Functional Constipation with Deficiency of Both Qi and Yin：A Randomised Controlled[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2025,66(24):2573-2577.
金兴涛,陆宏,瞿胤等.滋脾增液方治疗功能性便秘气阴两虚证患者的随机对照试验[J].中医杂志,2025,66(24):2573-2577. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2025.24.011.

JIN Xingtao,LU Hong,QU Yin,et al.Zipi Zengye Formula （滋脾增液方） for the Treatment of Functional Constipation with Deficiency of Both Qi and Yin：A Randomised Controlled[J].Journal of Traditional Chinese Medicine,2025,66(24):2573-2577. DOI： 10.13288/j.11-2166/r.2025.24.011.

摘要

目的

探讨滋脾增液方治疗功能性便秘气阴两虚证的临床疗效和安全性。

方法

74例功能性便秘气阴两虚证患者随机分为治疗组与对照组各37例。治疗组予滋脾增液方颗粒剂口服，每次60 g，每日2次；对照组予乳果糖口服液治疗，每次15 ml，每日2次。两组疗程均为4周。比较两组患者临床疗效和安全性结果；观察两组治疗前及治疗第7、14、21、28天便秘症状总积分、中医证候评分，治疗前及治疗第7、28天胃肠道生活质量指数（GIQLI）评分。

结果

治疗组临床疗效总有效率（94.59%，35/37）明显高于对照组（75.68%，28/37，

＜0.05）。两组治疗第7、14、21、28天便秘症状总积分、中医证候评分均较本组治疗前降低（

＜0.05）。两组治疗第21、28天，治疗组便秘症状总积分明显低于对照组（

＜0.01）。治疗组治疗第14、21、28天中医证候评分均低于对照组（

＜0.01）。两组患者治疗第7、28天GIQLI评分均高于本组治疗前，且治疗组高于对照组（

＜0.05或

＜0.01）。

结论

滋脾增液方可明显缓解功能性便秘气阴两虚证患者的便秘症状，改善中医证候，提高生活质量，且安全性好。

Abstract

Objective

To evaluate the therapeutic effects and safety of

Zipi Zengye Formula

（滋脾增液方， ZZF） on functional constipation with deficiency of both

and

yin

Methods

A total of 74 patients with functional constipation and deficiency of

and

yin

syndrome were randomly divided into a treatment group and a control group， with 37 cases in each group. The treatment group received ZZF granules orally， 60 g per dose， twice a day， while the control group received lactulose oral solution， 15 ml per dose， twice a day. The treatment course for both groups was 4 weeks. Changes in the total constipation symptom score， traditional Chinese medicine （TCM） syndrome score before treatment and on day 7， 14， 21， and 28 of treatment， as well as the Gastrointestinal Quality of Life Index （GIQLI） score before and on day 7 and 28 were observed； the clinical efficacy and safety outcomes of the two groups were compared.

Results

The total clinical effective rate in the treatment group （94.59%， 35/37） was significantly higher than that in the control group （75.68%， 28/37，

＜0.05）. The total constipation symptom scores and TCM syndrome scores of both grou

ps decreased on day 7， 14， 21， and 28 of treatment （

＜0.05）. On day 21 and 28， the treatment group had significantly lower total constipation symptom score than the control group （

＜0.01）. TCM syndrome scores on day 14， 21 and 28 in the treatment group were lower than those in the control group （

＜0.01）. After treatment， the GIQLI scores in both groups on day 7 and 28 increased， with higher scores in the treatment group than in the control group （

＜0.05 or

＜0.01）.

Conclusion

ZZF demonstrates significant clinical benefits for

yin

deficiency functional constipation by alleviating constipation symptoms， and can improve TCM syndrome， enhance quality of life with safety.

关键词

Keywords

references

中华医学会外科学分会结直肠外科学组 . 中国成人慢性便秘评估与外科处理临床实践指南（2022版）［J］. 中华胃肠外科杂志， 2022 ， 25 （ 1 ）： 1 - 9 .

SERRA J ， POHL D ， AZPIROZ F ， et al . European society of neurogastroenterology and motility guidelines on functional constipation in adults ［J］. Neurogastroenterol Motil ， 2020 ， 32 （ 2 ）： e13762 .

中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会 . 功能性便秘中西医结合诊疗共识意见（2017年）［J］. 中国中西医结合消化杂志， 2018 ， 26 （ 1 ）： 18 - 26 .

中华中医药学会脾胃病分会 . 便秘中医诊疗专家共识意见（2017）［J］. 中医杂志， 2017 ， 58 （ 15 ）： 1345 - 1350 .

陈延，伍灿贤，朱盈盈，等 . 功能性便秘的中医证候研究［J］. 辽宁中医杂志， 2013 ， 40 （ 2 ）： 212 - 214 .

DROSSMAN DA ， HASLER WL . Rome Ⅳ-functional GI disorders： disorders of gut-brain interaction ［J］. Gastroenterology ， 2016 ， 150 （ 6 ）： 1257 - 1261 .

国家中医药管理局 . 中医内科病证诊断疗效标准［M］. 南京：南京大学出版社， 1994 ： 11 - 12 .

欧阳伟业 . 观察益气养阴汤治疗气阴两虚型功能性便秘的临床疗效［J］. 中西医结合心血管病电子杂志， 2020 ， 8 （ 13 ）： 172 .

冯丽莹 . 益气养阴汤治疗功能性便秘临床研究［J］. 内蒙古中医药， 2020 ， 39 （ 1 ）： 26 - 27 .

李玉虹 . 益气养阴汤治疗功能性便秘的临床研究［J］. 世界最新医学信息文摘， 2019 ， 19 （ 53 ）： 198 ， 204 .

郑筱萸 . 中药新药临床研究指导原则（试行）［M］. 北京：中国医药科技出版社， 2002 ： 88 - 90 .

张红波，曹建峰，韩振中 . Hp根治治疗对消化性溃疡伴良性幽门梗阻患者内镜球囊扩张术后的影响［J］. 海南医学， 2018 ， 29 （ 5 ）： 621 - 624 .

DE VRIES J ， LE BOURGOT C ， CALAME W ， et al . Effects of β-fructans fiber on bowel function： a systematic review and meta-analysis ［J］. Nutrients ， 2019 ， 11 （ 1 ）： 91 - 107 .

GIACOSA A ， RIVA A ， PETRANGOLINI G ， et al . Bene-ficial effects on abdominal bloating with an innovative food-grade formulation of Curcuma longa and Boswellia serrata extracts in subjects with irritable bowel syndrome and small bowel dysbiosis ［J］. Nutrients ， 2022 ， 14 （ 3 ）： 416 - 425 .

KOYAMA T ， NAGATA N ， NISHIURA K ， et al . Prune juice containing sorbitol， pectin， and polyphenol ameliorates subjective complaints and hard feces while normalizing stool in chronic constipation： a randomized placebo-controlled trial ［J］. Am J Gastroenterol ， 2022 ， 117 （ 10 ）： 1714 - 1717 .

王奕韵，陆宏，瞿胤，等 . 滋脾增液方治疗混合痔术后排便困难的随机对照临床研究［J］. 上海中医药大学学报， 2024 ， 38 （ 1 ）： 47 - 51 .

王光明，姬爱冬 . 黄芪对脾虚大鼠胃肠道动力的作用［J］. 中药药理与临床， 2008 ， 24 （ 1 ）： 54 - 55 .

司香环，李东娜，李宏佳，等 . 白术对慢传输型便秘的药理作用及临床配伍应用研究现状［J］. 世界中医药， 2023 ， 18 （ 21 ）： 3143 - 3148 .

查看原文

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

热敏灸对气虚痰瘀型非小细胞肺癌化疗患者生活质量及免疫功能影响的随机对照试验

优化新生脉散方对慢性心力衰竭气虚血瘀水饮证患者运动耐量的影响——随机、双盲、安慰剂对照试验

鹿蓉三草汤加减对分化型甲状腺癌术后患者生活质量和免疫功能影响的随机对照试验

和胃安神方治疗应激性失眠男性患者52例随机对照试验

“以证统病”随机对照试验研究设计、评价与报告方法学问题探讨